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银河娱乐网站网址大全app下载中心 伊基奥仑赛注射液获批新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力

来源:医药健闻
  2024-01-30
2024年1月29日,驯鹿生物宣布国家药品监督管理局审评中心已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力的临床试验申请。

       2024年1月29日,驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力(Myastheniagravis,MG)的临床试验申请(IND)(受理号:CXSL2300759)。

驯鹿生物

       伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)已于2023年6月30日获国家药监局批准上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤,本次重症肌无力IND的获批进一步拓展了伊基奥仑赛注射液的适应症范围,这也是其继视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)后获批IND的第二个自免领域适应症。驯鹿生物是国内率先将CAR-T产品用于自免适应症的公司,有望改变自免疾病的治疗格局。

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