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银河娱乐网站网址大全最新网址 再鼎医药「CCR8单抗」获批临床

热门推荐: 再鼎医药 CCR8单抗 ZL-1218注射液
作者:兆景  来源:药智数据
  2024-02-05
据CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可,适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。

       据CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可,适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。

据CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可,适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。

       图片来源:CDE官网

       01

       剑指CCR8

       海内外研究同步推进

       CCR8是一种七次跨膜G蛋白偶联受体,也是CC类趋化因子CCL1的唯一受体,阻断CCR8能够消耗Tregs细胞,从而提高抗肿瘤免疫反应。相关研究显示,CCR8靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达,在外周血Treg细胞或正常组织上基本不表达。近年来,CCR8已成为肿瘤免疫领域备受关注的潜力靶点,国内外药企展开了积极布局。然而截至目前,全球尚无靶向CCR8的产品获批上市。

       ZL-1218注射液由再鼎医药开发,是一款靶向CCR8受体的人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体。在2022 AACR大会上,ZL-1218的临床前研究数据显示:在携带同基因肿瘤的人CCR8敲除小鼠模型中,ZL-1218可减少肿瘤内Treg细胞,从而以剂量依赖性方式显著抑制肿瘤生长。

       2023年11月,CDE正式受理ZL-1218注射液的临床试验申请,目前已获得批准。此外,ZL-1218注射液的海外Ⅰ期临床正在进行中。

2023年11月,CDE正式受理ZL-1218注射液的临床试验申请,目前已获得批准。

       图片来源:CDE官网

       02

       肿瘤、自免、感染、中枢神经

       再鼎医药的创新管线

       再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。

再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。 再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域,已建立丰富的创新药在研管线。

       图片来源:再鼎医药官网

       在日前召开的JPM大会上,再鼎医药对其战略目标、未来发展规划以及全球创新产品等做了详细介绍。据介绍,目前再鼎医药有近10款处于临床后期阶段的FIC/BIC,包括DLL3 ADC项目ZL-1310、CCR8单抗ZL-1218以及IL-17A抗体ZL-1102。

       ZL-1310

       ZL-1310是再鼎医药利用下一代ADC平台开发出的DLL3 ADC,该平台是宜联生物自有的TMALIN?平台。2023年12月,CDE正式受理ZL-1310的临床申请,此外再鼎医药注册了ZL-1310的美国一期临床试验,预计2027年完成。

       ZL-1102

       ZL-1102是一款拟用于治疗斑块状银屑病的新型全人源VH抗体片段,靶向作用于IL-17A细胞因子。据了解,ZL-1102由Crescendo生物制药公司专有的Humabody?VH平台生成,2018年被被授权予再鼎医药。

       此外,再鼎医药预计2024年将有多款药物实现上市或商业化。其中,用于重症肌无力的FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂型有望在中国获批;用于ROS1阳性肺癌的瑞普替尼上市进程,该药物已于2023年获得美国FDA批准上市。再鼎医药同时表示,2024年将递交多个上市申请,包括KRAS抑制剂adagrasib二线治疗非小细胞肺癌、靶向TF的ADC产品Tivdak治疗宫颈癌以及肿瘤电场疗法(TTFields)治疗非小细胞肺癌等。

       03

       结语

       作为近年来肿瘤免疫治疗领域备受关注的靶点,尽管目前尚无靶向CCR8的产品上市,但基于其巨大的治疗潜力,未来或将有更多企业入局。通过加速推动ZL-1218注射液的临床研究进度,再鼎医药有望率先摘得CCR8靶点创新果实。

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