20世纪50年代,雅培推出第一种商业核药131I人体血清蛋白(RISA),开启了核药进入医疗市场的先河,全球核药市场就此兴起。
2018年,诺华收购AAA之后获得的Lutathera(177Lu dotatate)被FDA批准用于治疗过表达生长抑素受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,成为历史上首 个RDC药物。
2022年,诺华的Pluvicto(ILu-PSMA-617)在mCRPC患者中的获批,再次验证了RDC药物的可行性,是治疗用核药的又一个里程碑事件,并成功打破了PSMA靶点不可成药的魔咒。
2023年,Lutathera销售额6.05亿美元,同比增长28%;Pluvicto销售额9.8亿美元,同比增长261%,成为推动诺华业绩增长的核心因素之一。
放射 性核素偶联药物(RDC)是基于放射 性核素-靶向配体分子偶联技术开发的一种新兴的肿瘤精准诊疗药物。它利用肿瘤靶向特异性分子作为载体,引导放射 性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗,在肿瘤早期诊断和治疗方面具有独特优势。
近年来,核药在资本市场上持续火热,以Pluvicto为代表的RDC在临床上不断取得突破,优异的疗效与安全性吸引众多药企竞相布局RDC。
由于RDC与ADC同为偶联技术下的成果,两者常被放在一起对比,但其实两者无论是结构、作用机制以及药物设计方面,其实都存在较大差异。简单来说,ADC的有效载荷为小分子化疗药物,RDC的有效载荷为放射 性核素。
这种差异让RDC具备诸多优势:①杀伤机制不依赖生物化学过程,不易耐药;②天然具有偏向性;③核药还可以做到诊疗一体化。也让核药在研发和应用中面临许多特有的挑战,例如靶点的选择、核素的供给、物流运输以及应用场地等。
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com