银河娱乐网页版网页版 阿斯利康「CD19/CD3双抗」在华获批临床

       据CDE官网显示，阿斯利康的1类治疗用生物制品AZD0486获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

       图片来源：CDE官网

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       13亿美元下注

       潜力双抗剑指淋巴瘤

       AZD0486（TNB-486）是一款新型的、全人源CD19xCD3 IgG4双特异性抗体，由TeneoTwo公司原研。2022年，阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo公司，同时获得其临床阶段药物TNB-486。

       据公开资料显示，AZD0486能够与B淋巴细胞表面的CD19及T淋巴细胞表面的CD3受体相结合，从而启动 T淋巴细胞的免疫应答。2023年8月发表于《OncLive》杂志上的一项I期临床研究（NCT04594642）显示，AZD0486对复发性/难治性滤泡淋巴瘤具有持久的抑瘤作用，与CD20的表达水平无关，并且与已有的药物种类和剂量也无关。

       图片来源：clinicaltrials.gov

       目前，AZD0486在海外已进入Ⅰ期临床阶段，共2项临床试验正在进行中。

       图片来源：阿斯利康

       在中国，AZD0486的临床试验申请于2023年12月获得CDE受理，本次获临床试验默示许可的适应症为复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

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       加速管线布局

       肿瘤领域表现强劲

       日前，阿斯利康发布2023年财报，全年总营收458.11亿美元（+3%），扣除新冠产品后总收入为454.88亿美元，同比增长13%。其中，肿瘤业务依旧表现强劲，2023年营收184.47亿美元，同比增长19%，主要依赖于奥希替尼、度伐利尤单抗、奥拉帕利、Enhertu（德曲妥珠单抗）等产品支持。

       此外，针对肿瘤领域后续管线，阿斯利康也已完成全面、多样化的布局，并在多项研究在近期取得了进展。

       图片来源：阿斯利康

       Capivasertib（Truqap）

       Capivasertib于2023年11月获得FDA批准上市，成为全球首 款AKT1/2/3高效选择性抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。据阿斯利康财报显示，上市仅一个多月Capivasertib便收获了600万美元销售额。

       奥希替尼（Tagrisso）

       作为阿斯利康肺癌领域的重点产品，第三代EGFR抑制剂奥希替尼在2023年贡献了57.99亿美元销售额，甚至被誉为肺癌领域最赚钱的靶向药。近日，FDA又批准奥希替尼联合化疗的一线疗法，针对EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。目前，奥希替尼辅助治疗适应症已被纳入最新版国家医保，有望进一步拓展市场，在2024年取得更亮眼的成绩。

       此外，2024年以来，阿斯利康已有多款药物（或新适应症）在中国的临床申请获得CDE受理或默示许可，包括下一代ASI降压药Baxdrostat片等。

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       结语

       2月22日，阿斯利康正式完成对亘喜生物的收购；2月26日，阿斯利康宣布上海成为其第五大全球战略中心。未来，阿斯利康或将进一步加深在中国的创新管线布局。