银河娱乐网站网址大全注册网站 高瓴曾领投的创新药Biotech，终止科创板IPO

       从2023年底开始，医药股IPO进入了“排队枪毙”模式，多家在科创板或者创业板排队的医药企业终止IPO。

       2024年1月8日，终止IPO的名单上又新添一位成员。

       根据公开信息，爱科百发是一家临床阶段、专注于抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域研发全球创新药的生物科技企业。目前，该公司已围绕上述领域建立了10余款创新药管线。

       2023年4月，爱科百发的科创板IPO获受理，公司拟募资19.97亿元，由于所有管线都处于临床研究阶段，爱科百发选择第五套上市标准"报考"科创板。

       在更早的2021年6月，爱科百发曾经递表港交所，但是最后无果而终，最后还是选择了科创板"标准五"。

       爱科百发的核心产品AK0529（Ziresovir)，这是一种新型的呼吸道合胞病毒（RSV）融合蛋白抑制剂，用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。

       近年来，随着RSV病毒引发的呼吸道流行疾病屡有发生，爱科百发的AK0529不断引发行业的关注。

       RSV是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒，通过口鼻吸入进入气管和肺部，侵入上皮细胞导致气道损伤，引起呼吸困难，病情严重后会引发呼吸窘迫，甚至造成气道堵塞，引起呼吸衰竭甚至死亡。

       RSV感染治疗领域，存在巨大的临床需求，这是全世界五岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素。

       据WHO统计，2020年全球约有3500万五岁以下儿童感染RSV，其中中国儿童患者有300万人。全球每年有多达15万人死于RSV感染。

       全世界范围内，尚未上市治疗呼吸道合胞病毒感染的药物，爱科百发的AK0529有望冲击全球"First in Class"。

       2020年9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示AK0529纳入突破性治疗品种。根据新闻稿，这是第一款入选的非抗癌突破性治疗药物。

       在2022年公布的一项临床研究数据显示，AK0529在治疗RSV感染的住院婴幼儿中的三期临床试验（AIRFLO）积极结果。

       与安慰剂相比，AK0529达到了治疗症状评分（S&S Score）相较安慰剂组显著降低的主要终点，也达到了病毒载量降低的关键次要终点。

       尤其值得一提的是，这是全球首 个在中重度RSV感染住院婴幼儿中成功开展的口服抗病毒药物三期临床试验。

       由于手中管线的巨大想象空间，爱科百发此前在一级市场受到了投资机构的极大追捧，根据公开信息，其在申报科创板IPO之前，至少在一级市场完成了9轮融资。

       其中，爱科百发在2021年完成的C轮融资，声势颇为浩大：一共有接近10多家投资机构参与该轮融资，融资金额高达人民币3.1亿元及3030万美元，领投机构包括当时在一级市场如日中天的高瓴创投。

       爱科百发此次终止科创板IPO，可能与核心管线的技术来源有关：其明星在研药物AK0529来源于跨国药企罗氏的技术转让，业界有人称之为“罗氏弃药”。

       2014年1月，爱科百发与罗氏签署关于AK0529的《许可和转让协议》，2020年8月，双方签署《许可和转让协议修正案》。根据协议，罗氏授权发行人独家获得AK0529在全球研发、生产和商业化权益。

       但是爱科百发和罗氏之间的合作，又不同于一般的License in交易。

       根据爱科百发创始人邬征的自述，其在罗氏工作时期，主导了AK0529项目的研发，通过高通量筛选找到了一个非常好的先导化合物。

       但是从全球市场角度出发，罗氏觉得RSV市场相对比较小，同时这又是一款儿童药，不愿意持续投资。

       此后，邬征从罗氏离职，创立爱科百发，并且成功从罗氏获得了AK0529的全球授权，并持续推进AK0529临床研究。

       实事求是地说，爱科百发向罗氏支付的对价并不高：首付款100万美元，研发里程碑付款合计不超过1500万美元，销售里程碑付款合计不超过8100万美元。

       此外，爱科百发的另一产品AK3280，一款具有广谱抗纤维化作用的小分子抑制剂，已经进入II期临床研究阶段。这款药物也是在2018年从罗氏引进的管线。

       这就给监管出了一道难题：究竟是将其界定为原始创新的Biotech企业，还是“License-in”模式的Biotech企业？

       从最终的终止IPO这一结果来看，可能监管层认定其为后者的概率较大。