银河娱乐网页版体育真人 Biotech如何走出低谷，来自云顶新耀的经验

       2021年，国内创新药泡沫开始破裂，板块整体进入了下行通道，市场预期不断走低。在不可抵抗的周期中，曾经辉煌的一批企业开始掉队。

       但不论市场如何悲观，行业向前发展的基本原则不会变。经历漫长寒冬，我们依旧能够看到，改变、求生、创新、向上，仍是行业主旋律。

       目前来看，也有一些biotech，已经率先走出低谷。

       云顶新耀，是一个具有代表性的样本。2022年9月，罗永庆入局后，开启的一系列战略改革，让云顶新耀步入“再创业”，并迅速走上正轨。

       2023年，依嘉®、耐赋康®的相继获批，让市场对其预期开始扭转；2024年开年不到3个月，公司后续管线又迎来诸多积极进展，头孢吡肟-他尼硼巴坦的积极3期临床结果在全球顶级医学期刊《新英格兰医学》的发表，伊曲莫德在欧盟获批、在澳门申报上市。

       并且，2024年将是云顶新耀的自主研发的转折之年。其已经具备源头创新的核心技术——自主mRNA技术开发平台。在今年，基于该技术平台研发的mRNA肿瘤治疗疫苗有望进入临床。

       这些信息汇集在一起预示着：云顶新耀的“再创业”，已经步入新的周期，稳健发展之中，又充满了进攻性。

       资本市场对云顶新耀的预期在不断走高。2023年，其股价涨幅在18A上市的港股通企业中排名第二；如下图所示，自2022年10月份的最低点5.98港元/股至上周五收盘25.6港元/股，其股价涨幅达到328%。

       股价从2022年10月最低点至今涨幅达328%（图片来源：光大证券金阳光）

       那么，“再创业”的云顶新耀，究竟做对了什么？经验可以移植，读懂云顶新耀，或许是眼下一件值得深究的事情。

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       重磅新药阵营加速扩容

       对于创新药企业来说，支撑预期的关键是管线价值。云顶新耀能够收获市场认可，在于其成功逆流而上，管线进展不断超预期。2023年，依嘉®的上市、耐赋康®的获批，让其手握两款获批的重磅新药。

       其中，依嘉®作为全球首 个氟环素类抗菌药物，在治疗多重耐药菌时拥有较好的效果，并且安全性良好。这使得，在国内耐药性问题日益严峻的当下，依嘉®具有极高的放量潜力。

       近期，依嘉®临床“折点”的正式发布，为临床医生合理用药提供了重要依据，将加速其放量。

       耐赋康®的优势则在于，其是全球首 款获批的IgA肾病对因疗法，在延缓肾功能衰退、控制疾病进展方面拥有明确的疗效。基于此，美国肾病指南已经把耐赋康®放在基础一线的地位。

       相比美国，中国拥有更为庞大的患者群体规模。根据IQVIA数据，中国IgAN患者人数约500万人。这支撑了耐赋康®的放量逻辑。

       事实上，市场对于云顶新耀的预期不仅限于此。从2024年的进展来看，公司的重磅新药阵容，有望加速扩容。

       首先，是头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究积极结果在《新英格兰医学杂志》上的发布，意味着云顶新耀在抗感染领域，将再迎一位重磅选手，且能够与依嘉®相辅相成。

       这也是一款可以解决耐药性问题的抗生素，并且是同类最 佳β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂（BL/BLI），对丝氨酸和金属-β-内酰胺酶均具有强效选择性抑制活性。

       由于头孢吡肟-他尼硼巴坦能够覆盖依嘉®未能覆盖的铜绿假单胞菌，能够与依嘉®联手，实现抗菌谱全覆盖，进一步增强云顶新耀在抗感染领域的竞争力。公司预计，将在2024年递交头孢吡肟-他尼硼巴坦的上市申请。

       其次，伊曲莫德日前在澳门申报上市，意味着云顶新耀的自免布局将步入收获期。

       伊曲莫德作为一款选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体（1,4,5）调节剂，针对溃疡性结肠炎（UC）与其他自身免疫疾病。

       从市场需求来看，伊曲莫德大概率会成为云顶新耀的重要一极。因为不管是UC还是其他自免疾病，都拥有患者基数极大且急切需求新疗法的特点。

       在UC领域，伊曲莫德现有数据显示出的疗效和安全性均非常出色，且拥有口服优势。国内良好的竞争格局，与突出的治疗潜力，无疑让伊曲莫德拥有极高的想象空间。

       至此，云顶新耀的商业化基本盘已经形成。根据公司预计，上述4款药物的销售峰值，将会达到100亿元。

       但这不是终点。2月份，云顶新耀肾脏疾病布局的另一爆款潜在选手Zetomipzomib，获批在中国启动治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验。这带来两个积极信号。

       一方面，公司潜力管线阵容还在不断扩大；另一方面，公司富有层次的管线布局正在形成，在相关政策利好加持下，这将有助于其未来业绩保持持久的高增长趋势。

       也正因此，云顶新耀能够收获更多投资者的青睐，其股价自2022年10月触底至今，反弹超300%。

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       自主mRNA平台研发

       双轮驱动新发展

       某种程度上，市场对于云顶新耀的认可，源于在CEO罗永庆的主导下，公司不仅在短期内完成战略转型，并且在加速迈向新发展周期。

       此前，在市场看来，云顶新耀只是一家靠引进模式生存的创新药企。虽然引进模式并无不妥，并且云顶新耀也能够证明，其能够以极低的价格获得高质量药物的商业化权益，验证了商业模式的成功。但因为市场喜好的转向，对于引进模式企业的商业模式存在一定误解。

       实际上，云顶新耀此前以引进为主，更多是基于市场环境，做出的一个安全性更优的策略选择。

       其核心战略全貌为：引进能够创造现金流的低风险管线首先实现“自我造血”功能，然后发力自主研发，最终实现从“in”到“out”的过程。

       眼下，公司已开始进入规划战略的第二发展阶段：从引进模式到“自主研发+引进模式”双轮驱动。

       因为，其已经具备源头创新的核心技术。日前，云顶新耀买断了Providence Therapeutics的技术平台，并基于此进行升级，形成了自主的mRNA技术开发平台。

       短短几年，云顶新耀的转变之快，远远超出市场预期。不过，对于熟悉公司CEO罗永庆的市场人士来说，或许并不意外。

       任何企业的成功，归根结底战略是第一位要素。CEO作为企业决策者，最重要的是进行战略判断。罗永庆加入云顶新耀后，2022年末便推出了新战略。优化产品管线，聚焦于肾病、抗感染和自身免疫领域，同时更是强化自主研发和mRNA技术平台。

       需要强调的是，尽管mRNA技术还有许多不成熟之处，但技术前景毋庸置疑。在去年的“疫苗日”上，Moderna发言人表示，除了新冠、流感、RSV等已知领域，mRNA疫苗还可以应用于各种疾病领域，包括肿瘤、心血管、自免、罕见病领域等。

       无论是用于治疗传染病快速反应的预防疫苗，还是治疗肿瘤的治疗性疫苗，mRNA技术平台均有非常大的潜力和前景。

       目前，全球范围内独立拥有mRNA技术平台的生物医药企业屈指可数，而云顶新耀的技术平台已经得到了充分的证明，并且公司在研发、临床环节的能力也已经构建完成，因此其自主研发管线的推进，或许会超出市场预期。

       根据云顶新耀透露，在预防疫苗方面，公司的mRNA狂犬疫苗已经在临床前研究取得积极结果；而在公司重点挖掘的肿瘤疫苗领域，2024年很可能会有管线申报临床。

       机会都是留给有准备的人和公司。作为CEO，罗永庆保持着足够的战略敏捷，善于做决定、善于聚焦、善于把有限的资源分配到最需要的地方。这是biotech的生存之道，更是云顶新耀的破局之道。

       不难预见，拥有独立自主的mRNA技术平台，云顶新耀将在自研这条路上会越走越宽，并且，这也将为其带来新的出海发展契机。

       这样的云顶新耀，已经具备了Biophama的雏形。这意味着，其不仅是走出低谷，更是迈上了一个新的发展高度。

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       高效打法埋下超预期伏笔

       不断推动更多重磅新药上市，是创新药企的首要任务，与之相比，更重要的是，如何尽快让药物业绩兑现，带领公司迈入盈亏平衡点。

       云顶新耀当下收获市场认可的核心便在于，其已经证明了自己能够用更高效的投入，兑现管线预期。

       2023年，公司预计将取得1.24亿-1.26亿元营收成绩。上市以来，依嘉®保持了90%的月销售增速，快速持续放量。

       这并不奇怪，核心取决于两点：

       第一，“创业文化”的成功。

       罗永庆加入云顶新耀，迅速带领公司战略转型的同时，还通过重新锻造以“创业”为内核的企业文化，凝聚人心、提升战斗力。

       所谓创业文化，具体可以概括为 “亲力亲为，自我驱动，务实高效，结果导向”。虽然云顶新耀已经走过了创业的阶段，但是其创业文化的精髓在于，人不再多，而是如何将最多的资源投入到研发、商业化层面。

       第二，高效商业化策略的成功。

       在商业化策略方面，云顶新耀采用聚焦核心医院的方式，起到了事半功倍的效果。因为严重感染的治疗，通常是主流大三甲医院。依嘉®的销售团队，重点以300家左右的核心三甲医院为主。具有针对性的覆盖策略，能够以最短时间覆盖更多的患者。

       耐赋康®的团队同样是小而精，且保持高效的商业化策略，核心思路是覆盖600家主流医院，进而占据约60%的市场。

       并且，云顶新耀前瞻性地建立了肾病诊疗一体化生态圈，希望降低患者诊断成本，提高依从性，从而让耐赋康®惠及更多患者。

       3月7日，云顶新耀对外公布，有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂。革命性的检测手段，将显著提升患者依从性，这也将有助于耐赋康®进一步放量。

       整体来看，在商业化层面，从战略到执行落地，云顶新耀的表现并不像一家刚刚有产品上市的biotech，更像是一家经验丰富的pharma。某种程度上，这得益于罗永庆从业超过27年，成功领导过多款药品的临床开发、注册审批和商业化的经验积累。

       在他看来，成功的商业化就是以最快的速度，最高效的投入，惠及最多的患者。而在商业化路径方面的成功探索，意味着云顶新耀或许能够以超预期的节点，实现盈亏平衡。

       核心在于，“小而美”的销售团队，能够让公司在销售费用方面节省大量支出。公司预计，2025年就能达到盈亏平衡。

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       总结

       资本寒冬，市场对于创新药企的忧虑在于，预期不够稳定；而云顶新耀能够走出低谷，也恰恰通过一系列动作，让外界看到了确定性。

       一方面，公司“基本盘”已经形成，4款重磅药物潜在销售峰值达到100亿元，能够为公司创造丰厚的现金流。

       另一方面，公司已具备源头创新能力，进入“引进+自研”的双轮驱动模式。2024年，将是公司转折之年，源头创新全面发力：其基于自主知识产权mRNA技术平台研发的预防疫苗和肿瘤治疗疫苗都可能进入临床。

       而罗永庆成功打造的“创业文化”和“精干模式”，证明了公司的确能按照上述发展轨迹前进。

       在任何节点，一家具备顶 尖战略部署能力CEO，且商业模式被成功验证的药企，无疑是弥足珍贵的。更何况，创新药行业开始进入发展新阶段。

       日前，《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》（以下简称“《意见稿》”）的流出，释放的信号是：创新药行业得到顶层空前重视，具备源头创新的企业，将会在政策的支持下发展继续提速。

       这也正是云顶新耀隐藏的“彩蛋”。根据《意见稿》，拥有自主知识产权技术平台、具备源头创新能力的企业，将会得到政策端的鼓励支持。基于此，云顶新耀或能借助时代红利加速自研管线面世。

       而除了鼓励攻坚核心技术，《意见稿》还提及将会以全产业链打通的方式，助力创新药企预期稳定，包括“降低入院成本和难度”，以及“提高创新药多元支付能力”。

       显而易见，具备临床价值管线的创新药企，商业化进程势必能够加速，盈利能力也会大幅提升。这也是云顶新耀的机遇。上文提及，不管是耐赋康®还是依嘉®，以及后续将要上市的伊曲莫德等，都是满足临床未满足需求的高价值药物。

       也就是说，云顶新耀接下来的发展轨迹可能是：

       自主研发管线加速推进、耐赋康®等药物商业化创造丰厚现金流，而创造的现金流又能反哺创新进一步推动自主研发管线的发展，“双轮驱动”模式进入正循环，且越转越快。

       云顶新耀的例子，无疑在告诉市场，战略目标的清晰、战略支持的实现、组织能力的建设、企业文化的构建、人才的培养，一家创新药企必须尽快具备这样一套完整系统。只有这样，才能尽快摆脱不利因素走出低谷，还可能收获意想不到的惊喜。