银河娱乐网站网址大全最新网址 阿斯利康「下一代ASI降压药」在华开启Ⅲ期临床

       3月22日，阿斯利康在药物临床试验登记与公示平台登记了一项Baxdrostat片治疗高血压患者的Ⅲ期临床研究。该药物于今年1月底获得了NMPA临床试验默示许可。

       图片来源：药物临床试验登记与公示平台

       3月22日，Baxdrostat片联合达格列净用于延缓慢性肾脏病合并高血压成人患者的肾功能下降的临床试验申请也获得了默示许可。

       图片来源：CDE官网

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       18亿美元引入

       下一代ASI降压药

       醛固酮过量会引起高血压，尤其是顽固性高血压，因此针对醛固酮合成酶的相关药物能够有效控制高血压。然而，由于醛固酮合成酶和皮质醇合成酶有93%的序列相似性，实现选择性抑制较为困难，Baxdrostat则成功实现了这一目标。

       Baxdrostat（CIN-107）是一种具有高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），能够在降低醛固酮水平而降低血压的同时，不影响皮质醇的合成，从而避免产生较大副作用。

       图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

       2023年，阿斯利康以18亿美元成功收购Baxdrostat原研公司CinCor Pharma，同时将该药物纳入研发管线。据相关报道显示，Baxdrostat代表了潜在领先的下一代ASI。目前，Baxdrostat用于高血压的海外三期研究正被推进，同时正在探索改善慢性肾病、原发性醛固酮增多症等方面的作用。

       阿斯利康本次在药物临床试验登记与公示平台上登记的临床研究，是在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia），预计将入组约300例患者。

       图片来源：药物临床试验登记与公示平台

       此外，Baxdrostat片联合达格列净用于肾病相关患者的临床试验也获得默示许可，有望为该类患者带来新选择。

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       全球布局加速

       心血管、肾脏及代谢

       2月初，阿斯利康发布2023年财报，全年总营收458.11亿美元（+3%），扣除新冠产品后总收入为454.88亿美元。其中，第二大板块CVRM（心血管、肾脏及代谢业务部）业务全年收入106.28亿美元，同比增长15%，重磅药物达格列净更是贡献了59.63亿美元（+36%）收入。

       与此同时，阿斯利康进一步加速全球CVRM业务布局，多款研究进展迅速。其中，重组蛋白Andexxa于2023年12月在华获批临床；同月，每月一次的配体偶联反义寡核苷酸药物Eplontersen获FDA批准上市，用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病；拟用于治疗NASH的AZD2693注射液、松弛素模拟物AZD3427等项目也已在我国进行临床试验申请或开启了临床研究。

       图片来源：阿斯利康

       此外，阿斯利康还在加速各个治疗领域的布局。3月19日，阿斯利康宣布以预计总交易金额约24亿美元收购核药公司Fusion，该公司专注于开发下一代放射 性偶联药物；2月22日，阿斯利康正式完成对亘喜生物的收购，并在几日后宣布上海成为了其第五大全球战略中心；日前，阿斯利康/第一三共联合开发和推广的TROP2 ADC德达博妥单抗在华申报上市，EMA也在近日受理了该产品的上市申请。

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       结语

       Baxdrostat片本次在中国的临床试验将于亚洲受试者中进行，基于海外临床研究基础，作为潜在领先的下一代ASI，Baxdrostat的全球上市进程有望加速。