医药资本寒冬持续了两年多,行业投资景气度断崖式下跌,在这种萧条的背景下,还能从资本市场持续融资的Biotech公司,简直寥若晨星。
很多撑不下去的Biotech,已经出现各种状况:关厂裁员,官司缠身,甚至破产清算的都有。
此类情况,倒也无须大惊小怪,任何一个行业经历了超常规的发展之后,阶段性的出清都是必然要经历的环节。
也有及时感知到行业趋势,并且转型的Biotech案例。
2024年3月15日,港股上市医药企业东曜药业公布2023年业绩:全年营业收入为约人民币7.81亿元,同比增长77%。
其中,产品销售收入为人民币6.3亿元,同比增长107%,这主要贡献来自于核心产品贝伐珠单抗销售业绩的大幅增长。此外,CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元,剔除非经常性因素影响,2023年全年收入同比增长达101%。
同时,公司造血能力持续增强,经营活动现金净流量人民币5643.1万元,持续正向。盈利能力持续提升,经调整后税息折旧及摊销前利润(EBITDA)人民币4004.1万元,同比增长274%。
东曜药业成立于2010年,是国内较早一批布局ADC创新药研发的药企。
2019年11月,东曜药业在港交所主板上市,彼时,其已有7款在研生物药及5款在研化学药。
在上市之后的2020年,面对医药政策和资本环境的双重变化,东曜药业果断地战略转型提供CDMO服务,从甲方变成乙方。
在自研创新药方面,东曜药业也及时、果断地进行调整。
2023年3月17日,东曜药业对外宣布:终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。
根据公开信息,TAA013是一款靶向Her2的ADC药物,由稳定的连接子将曲妥珠单抗和微管抑制剂美坦新衍生物链接而成,与T-DM1类似。
关于终止该款药物III期临床试验的原因,东曜药业是这样描述的:随着治疗Her2阳性乳腺癌相关的ADC药物市场竞争格局发生了显著的变化,经本公司管理层综合评估,认为未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况,以及潜在的商业价值,远低于本公司早期规划的市场预期。
不一条道走到黑,及时止损,目前来看,Her2-ADC赛道的拥挤趋势越来越明显,这个选择是无比明智的。
但是转型不意味着对于过往优势的放弃,东曜药业选择为ADC研发和生产提供一站式CDMO解决方案,继续发挥既往的ADC研发过程中积累的优势。
自2020年全面转型,东曜药业在短短三年内已跃居成为国内知名生物药CDMO企业之一,特别是在ADC领域,已跻身全国ADC CDMO公司领先行列。
在2023年,东曜药业全年新增项目39个,同比增长44%,累计至95个项目。在新增项目中,ADC相关项目有30个,占据主导地位,凸显了公司在ADC领域的差异化优势。
目前,东曜药业已累计6个pre-BLA(上市前临床申报)项目,其中4个为新增项目,充分展示了公司CDMO后期商业化项目卓越能力。
虽然转型CDMO,但是公司此前管线研发的成果仍然丰硕:核心产品朴欣汀(贝伐珠单抗注射液)销量的持续攀升,在2023年贡献了6.3亿元收入。
目前,朴欣汀的国内销售与济鑫医药进行合作,差异化布局下线城市市场,填补院外空白市场,这种打法目前看来效果很好。
此外,朴欣汀出海的预期非常强烈:海外新兴市场权益授权给了科兴制药,目前已经启动20个海外国家的上市注册申请工作,已有8个国家的上市申请文件获得受理,预计在2023年底完成首 个海外国家获批。
截至2023年底,公司账上尚有现金3.5亿,假设公司没有及时转型,这点钱甚至不一定够支撑一个肿瘤管线的III期临床试验。
考虑到未来收入继续增长的趋势,东曜药业无疑是本轮医药周期之中,又一个成功到达安全区的Biotech公司之一。
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