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银河娱乐网站网址大全app下载中心 亚盛医药2023:营收2.22亿元,产品销售1.94亿元

热门推荐: NCCN 亚盛医药 耐立克®
来源:药智头条
  2024-04-03
3月27日,亚盛医药发布2023年全年业绩,实现收入人民币2.22亿元,其中公司产品销售收入为人民币1.94亿元。

       3月27日,亚盛医药发布2023年全年业绩,实现收入人民币2.22亿元,其中公司产品销售收入为人民币1.94亿元。

       耐立克®是亚盛医药核心产品,是中国目前首 个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。在2023年1月,耐立克®作为“国产创新药标杆”纳入2022年国家医保药品目录,11月17日,耐立克®新适应症获批上市,报告期内,耐立克®销售盒数同比增长达259%,准入医院数量同比增长达567%,总患者数量同比增长达123%。,实现累计销售收入人民币3.62亿元(经审计含增值税金额)。

       亚盛医药2023年两大核心品种,耐立克®及Bcl-2抑制剂APG-2575共收获5项全球注册Ⅲ期临床试验批准。

       2024年2月,耐立克®获FDA批准开展一项全球注册Ⅲ期临床研究,是耐立克®获FDA批准的首 个注册Ⅲ期临床研究,作为具有全球层面“Best-in-class”实力的中国原创新药,在2024年1月获纳入最新版美国国家综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南。另外耐立克®联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断的Ph+ ALL患者的全球注册Ⅲ期临床开展,有望成为国内首 个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物.

       APG-2575在2023年8月获FDA批准开展一项全球注册Ⅲ期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)患者,有望加速成为全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂,随后,APG-2575获CDE临床试验许可。12月,APG-2575再获CDE批准全球注册Ⅲ期临床研究,用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)患者。

       亚盛医药打造了一条具有“First-in-class”与“Best-in-class”潜力的丰富的产品管线,目前有40多项临床试验正在开展中。另外,亚盛医药在全球拥有498项授权专利,其中352项专利为海外授权。

       同时,亚盛医药在公司全球生产层面也迎来里程碑式进展,获得由欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)签发的药品生产质量管理规范(GMP)符合性审计报告,全球产业基地零缺陷通过欧盟QP审计。这标志着亚盛医药全球产业基地及其质量管理体系已符合欧盟GMP标准,将进一步助力公司迈向全球创新生物制药企业。

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