创新药研发有风险。
4月3日,歌礼制药发布公告表示,放弃FXR激动剂ASC42的研发。原因是,2期临床研究显示该药物不具备临床优势。
沃森生物坚持新冠疫苗研发。
4月3日,沃森生物宣布,Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告显示,mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性,免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)18亿美元,普方生物被海外药企并购
4月3日,Genmab和ProfoundBio普方生物宣布,两家公司已经达成最终协议,Genmab将以18亿美元现金收购ProfoundBio 。
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资本信息
1)跃赛生物完成超亿元A轮融资
4月3日,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。公司表示,此次融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程,进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
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药械动态
1)京新药业JX2105胶囊获批临床
4月3日,据CDE官网,京新药业JX2105胶囊获批临床,拟用于治疗帕金森病。
2)朗天医药帕拉米韦吸入溶液获批临床
4月3日,据CDE官网,朗天医药帕拉米韦吸入溶液获批临床,拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。
3)汇伦医药H062片获批临床
4月3日,据CDE官网,汇伦医药H062片获批临床,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
4)云晟研新生物BCM863片获批临床
4月3日,据CDE官网,云晟研新生物BCM863片获批临床,拟用于单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。
5)普利制药注射用达托霉素获得德国上市许可
4月3日,普利制药公告,公司近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局签发的注射用达托霉素上市许可。达托霉素临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。
6)荣昌生物泰它西普获FDA快速通道资格
4月2日,荣昌生物宣布,美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心3期临床已获FDA批准。
7)歌礼制药放弃FXR激动剂ASC42
4月3日,歌礼制药发布公告表示,放弃FXR激动剂ASC42的研发。原因是,2期临床研究显示该药物不具备临床优势。
8)沃森生物mRNA新冠疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床研究结果积极
4月3日,沃森生物宣布,Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告显示,mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性,免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标。
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海外药闻
1)Lonza任命新CEO
4月2日,CDMO巨头Lonza宣布,任命Wolfgang Wienand为首席执行官(CEO)。
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