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银河娱乐网页版彩票 销售额超10亿的国产创新药(16款)

热门推荐: 创新药 销售额 替雷利珠单抗
作者:粽哥2025  来源:药智网
  2024-04-29
未盈利生物科技企业在A股上市的通道何时能够再次开启?

       2023年,国产创新药全面爆发。

       百济神州的泽布替尼以13亿美元销售额领跑,成为首 个国产“十亿美元分子”,创造新的历史。

       值得一提的是,2023年共有16款国产1类创新药的销售额超过10亿元,其中大分子药物7款、小分子药物9款。

       01

       16款国产创新药,

       销售额超10亿元

       销售额超过10亿元的7款大分子药物如下图,包括:三生制药的重组人血小板生成素(特比澳)、百济神州的替雷利珠单抗、传奇生物的西达基奥仑赛、信达生物的信迪利单抗、康方生物的卡度尼利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(预估)和复宏汉霖的斯鲁利单抗。

16款国产创新药,销售额超10亿元

       数据来源:根据各公司财报、公告、官微整理

       特比澳是已上市近20年的老牌产品,却仍以42.05亿元的销售额领跑大分子药物市场,同比增长23.8%,足见三生制药精准的市场定位和强大的销售能力。

       从适应症看,这些大分子药物主要针对的是具有巨大市场需求的领域,如肿瘤、自免疾病等。这再次证明了“水大鱼大”的道理,只有在研发和市场定位上瞄准“大池塘”,才能“钓到大鱼”。

       销售额超过10亿元的9款小分子药物如下图,包括:百济神州的泽布替尼、石药集团的丁苯酞、翰森制药的阿美替尼、恒瑞医药的阿帕替尼(预估)、艾力斯的甲磺酸伏美替尼、先声药业的艾拉莫德、恒瑞医药的吡咯替尼(预估)和再鼎医药的尼拉帕利等。

16款国产创新药,销售额超10亿元

       数据来源:根据各公司财报、公告、官微整理

       其中,BTK抑制剂泽布替尼以91.38亿元的销售额位居榜首,且是国产首 个年销售额超过10亿美元的“重磅炸 弹药物”,这不仅得益于其优异的治疗效果和安全性,在头对头试验中打败伊布替尼、确立全球BIC地位,更在于百济全球化的市场布局和强大的商业化能力。

       石药集团的丁苯酞是有着21年历史的老牌产品,销售额多年保持在60亿元以上,但专利即将到期,将要面临激烈的市场竞争。

       从适应症看,除丁苯酞主要针对神经系统领域(缺血性脑卒中)外,其余小分子药物均瞄准肿瘤或自免疾病。

       例如,先声药业的艾拉莫德针对类风湿性关节炎;再鼎医药的尼拉帕利已获批适应症包括卵巢癌、输卵管癌等,2023年销售额1.69亿美元,同比增长16.3%;翰森制药的阿美替尼是首 个国产原研第三代RGFR-TKI,主要针对非小细胞肺癌,2022年销售额达到24亿元。

       02

       4款PD-1单抗,

       销售额超10亿元

       2023年,有4款PD-1单抗的销售额超过10亿元,分别为百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗。

4款PD-1单抗,销售额超10亿元

       数据来源:根据各公司财报、公告、官微整理

       其中,替雷利珠单抗是百济神州除泽布替尼外的另一款“黄金大单品”,以38.06亿元的销售额抢得国产PD-1单抗销冠。

       这得益于百济在全球市场不断“攻城掠地”的策略和广泛的适应症布局:目前已在欧盟和英国获批1项适应症,在中国获批12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录。

       值得一提的是,替雷利珠单抗还有放量增长的潜质,其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13000人,正在近10个国家和地区接受监管机构的审评。目前替雷利珠单抗已成功闯入美国FDA,还有多项适应症处于申报上市阶段。

       2023年,信达生物的信迪利单抗也有着不俗表现,销售额达到28亿元,同比增长34%,销售增速与百济神州的替雷利珠单抗相当。这得益于信迪利单抗在中国获批的7项适应症,均已纳入国家医保目录,包括肺癌、肝癌、胃癌和典型霍奇金淋巴瘤等。

       此外,信达生物还针对信迪利单抗拓展联合用药、围手术期新辅助治疗等适应症,延长其生命周期,比如与荣昌生物两款ADC新药(RC88、RC108)开展联合治疗晚期实体瘤的临床试验,与轩竹生物的新型HER2双抗ADC药物KM501开展联合治疗晚期实体瘤的临床试验。

       值得一提的是,首 个国产双抗药物卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗),也取得了不俗的销售业绩,仅用一年半的时间销售额就达到近14亿元,可谓“开个了好头”。

       据2023年财报显示,卡度尼利单抗的临床开发计划现已通过联合用药布局16个适应症,在肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌等瘤种已开展20余项临床试验,其中6个为关键性Ⅲ期临床试验,正处于放量在即的关键时刻,未来市场潜力巨大。

       03

       5款国产创新药,

       增速超100%

       2023年,有5款国产创新药实现同比增速超100%,包括百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、艾力斯的甲磺酸伏美替尼、康方生物的卡度尼利单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗。

5款国产创新药,增速超100%

       数据来源:根据各公司财报、公告、官微整理

       其中,泽布替尼全球销售额达到91.38亿元,相较上年同期的38.29亿元增长138.7%,得益于全球市场“遍地开花”:已在包括美国、欧盟、英国、加拿大等在内的超过65个市场获批多项适应症,以及在全球建立了广泛的临床开发布局,已在29个国家和地区入组受试者超过5000人。

       2023年,传奇生物Carvykti(cilta-cel,西达基奥仑赛)大卖5亿美元,有赖于合作伙伴强生具备全球性的商业化能力,以及Carvykti展现出相较竞品更优的疗效和安全性,具备同类最 佳的潜力。

       基于全球首 个且唯一获批二线适应症的市场优势,强生预测今年Carvykti的销售额将突破10亿美元。近日,强生公布了2024年一季报业绩:Carvykti实现销售额1.57亿美元,较去年同期大增118%。

       2023年,艾力斯核心产品伏美替尼实现销售收入19.72亿元,同比增长147.7%。这主要得益于伏美替尼针对的肺癌是国内新发人数最大的癌种,而且有效性、安全性较同类竞品具备差异化优势,再加上艾力斯通过性价比战略(打价格战将一线及二线适应症纳入医保)抢占了市场份额。

       值得一提的是,基石药业正是看中艾力斯在肺癌治疗领域的营销优势,于2023年11月将国产首 个RET抑制剂普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权授予后者。

       销售表现最为亮眼的是复宏汉霖斯鲁利单抗(H药),上市2年不到,就以230%的同比增速实现销售额11亿元,改变了PD-1单抗市场格局。

       能在极度内卷的PD-1单抗市场突围而出,得益于H药已在国内获批4个适应症(第5个已申报上市),并成为全球首 个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗,差异化优势显著。

       此外,复宏汉霖还与KGbio及Intas达成合作,加速全球化步伐,目前H药对外授权已经覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。

       04

       结语

       总的来说,2023年有16款创新药销售额超过10亿元,充分体现出中国创新药市场取得了显著突破。

       这不仅证明了这些药物的疗效和安全性得到了市场的广泛认可,更凸显了中国创新药产业的迅猛发展和巨大潜力。尤其是肿瘤、自免疾病等具有巨大市场需求的领域,市场空间广阔。

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