银河娱乐网页版网页版 康弘药业「KH658 眼用注射液」获FDA批准临床

       4 月 29 日，成都康弘药业官微发布消息称，其子公司弘基生物申报的 KH658 眼用注射液与4月28日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，于美国时间 2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许 KH658 眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。同意开展Ⅰ /Ⅱ期临床试验。

       药品名称：KH658 眼用注射液

       剂型：注射剂

       适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

       注册分类：治疗用生物制品 1 类

       受理号：CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090

       KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。

       KH658眼用注射液通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。