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       01 市场速递

       1）医保局：2024年将继续大力推进医药集中带量采购工作

       6月14日，医保局副局长黄华波在吹风会上表示，2024年将继续大力推进医药集中带量采购工作，在集采品种选择上强调统筹协调。

       2）艾伯维引进明济生物TL1A抗体FG-M701

       6月13日，明济生物宣布，与艾伯维达成一项总金额约17.1亿美元的合作，双方共同开发处于临床前阶段的TL1A抗体FG-M701，用于治疗炎症性肠病

       02 资本信息

       1）华海药业子公司长兴制药终止北交所辅导备案

       6月14日，华海药业公告，公司子公司长兴制药终止北交所辅导备案

       2）泰格医药回应今日大跌，或因某专家言论引发市场担忧所致

       6月14日，泰格医药开盘大跌，截至午间休盘，跌幅达12.13%。泰格医药证券部对媒体表示，公司认为，或是某专家发表了一些对于临床CRO的个人观点，在当前美《生物安全法案》不断发酵的情况下，结合市场情绪，引发了今日的股价下跌

       今日，行业流传一份东财证券专家对于美国计划制裁CRO行业看法的截图，该专家以泰格医药为例，表示临床CRO业务因涉及到人体样本数据，会随着《生物安全法案》的推进被限制。

       3）亚盛医药赴美上市

       6月14日，亚盛医药公告表示，已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案。建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视乎市场和其他条件而定。

       4）领博生物获数千万元A+轮融资

       6月14日，领博生物宣布，于日前完成数千万元A+轮融资，由杭州天士力新赛道股权投资合伙企业（有限合伙）投资。本轮融资资金将主要用于现有产品临床推进和新适应症心脏搭桥人工血管的研发，加速多个临床前研究进展，推动领博生物再生医学领域的研发和创新。

       5）瑞龙外科完成超3亿人民币B轮融资

       6月14日，瑞龙外科完成超3亿人民币B轮融资。据悉，本轮融资将加速推进模块化海山一手术机器人的商业化进程，推动公司的国际化战略步伐。

       03 药械动态

       1）荣昌生物维迪西妥单抗新适应症III期研究成功

       6月13日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。

       2）信达生物公布PD-1/IL-2双抗最新研究数据

       6月14日，信达生物宣布，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）六月全体大会上，该公司口头报告PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据。在既往接受过免疫治疗的204例受试者中，ORR达到17.6%。在3mg/kg剂量组，共15例受试者接受了至少一次基线后肿瘤评估，其中ORR达到46.7%，DCR为80.0%。

       3）安进地舒单抗新适应症获批

       6月13日，安进宣布，抗RANKL疗法地舒单抗新适应症获批，用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折风险。

       4）启明医疗VENUSP-VALVE美国IDE关键性临床首例患者成功植入

       6月13日，启明医疗发布公告表示，VENUSP-VALVE美国IDE关键性临床首例患者成功植入。

       04 海外药闻

       1）强生终止一款CD20/CD3双抗合作

       6月13日，Xencor宣布，重获CD20/CD3双特异性T细胞双抗plamotamab全球权益。2021年，Xencor与强生达成合作和许可协议，共同开发和商业化plamotamab。

       2）百时美施贵宝ROS1/NTRK抑制剂获FDA批准新适应症

       6月13日，百时美施贵宝宣布，FDA已经加速批准Augtyro新适应症，用于12岁及以上儿童和成人神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合突变局部晚期或转移性实体瘤患者。