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银河娱乐网站网址大全最新网址 福建集采出现独家品种不可怕,可怕的是原研或将遭遇价格危机

热门推荐: 带采 集采 原研产品
作者:点苍鹤  来源:医药云端工作室
  2024-07-09
7月2日,福建药械联合采购中心发出关于公开征求 《福建省第五批药品集中带量采购文件 (征求意见稿)》意见的通知,该省将启动第五批集采,集采品种包括新一轮集采的95个品种(名单附文末),以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。自中选结果执行之日起至2026年12月31日。征求意见征集时间:7月2日至7月9日。

       7月2日,福建药械联合采购中心发出关于公开征求 《福建省第五批药品集中带量采购文件 (征求意见稿)》意见的通知,该省将启动第五批集采,集采品种包括新一轮集采的95个品种(名单附文末),以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。自中选结果执行之日起至2026年12月31日。征求意见征集时间:7月2日至7月9日

 《福建省第五批药品集中带量采购文件 (征求意见稿)》意见

       在新一轮集采的品种中,包括独家品种如艾普拉唑(丽珠)、桉柠蒎(远大)、艾瑞昔布(恒瑞)、洛铂注射剂型(海南长安)、双环醇片(北京协和)、异甘草酸镁注射液(正大天晴)、参附注射液(华润三九)等品种。
       此外,氟比洛芬凝胶贴膏这一品种,虽说日本三笠制药原研,国内也有注册批件,但医院基本看不到踪影,仅在零售市场有些销量,而泰德制药有批件,因此从医疗机构集采层面上看,也算得上是独家品种。
       独家品种进地方集采不算什么新鲜事,此前中成药集采就有大把独家被纳入,甚至相同组方、不同通用名中成药也被视为非独家合并采购。此次纳入福建集采的艾普拉唑、桉柠蒎、艾瑞昔布、洛铂等品种,在京津冀“3+N”联盟中同样也被纳入集采。
       福建的95个品种什么原因被纳入集采呢?按采购方案的说法是“新一轮省级集采药品按照积极稳妥、分步推进的原则,综合2023年我省医疗机构采购情况及市场价格等因素确定。”由此可以推测,医院覆盖率、销量、以及价格都是主要的因素,一句话,福建就是要逐渐把大品种的价格搞下来!

       福建将产品分为AB两组,此次集采的A组是可列入非竞争性药品组的药品。其实A组就是原研、参比制剂、过评品种等类型,可以视为高质量层次。其余皆为B组。

       按《关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知》(闽医保〔2022〕16号)的规定,属于以下情形之一的药品可列入非竞争性药品组:

《关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知》(闽医保〔2022〕16号)

       福建将95个品种分为三种类型,分别有不同的报价要求及拟中选确定规则。

       三种类型是:集采曾中选的、集采未曾中选的、以及同组所有产品集采均未中选的三种情况。拟中选规则又基于后两种情况,分为有无在福建挂网,然后根据报价情况来确定是否拟中选。(如下图所示)

福建将95个品种分为三种类型

       仔细思考,福建的中选规则其实就是一种“反政策套利”的规则,而此前20多年行业的主流逻辑不就是政策套利吗?

       不同的产品,不同的区域,不同的规则下,就会有不同的价格,以及价格背后获得的高溢价,其本质是一种套利行为,利用政策或规则的漏洞进行套利,与外汇交易市场的套利在本质上没有什么太多的区别。

       比如,至少在2015年前,原研和仿制药招采分为不同组别,大家井水不犯河水,价格也不会关联对比,原研、首仿占尽了政策红利,不同通用名也不可能合并采购,尽可高枕无忧。此外,还有“优质优价”、“差别定价”等政策,让很多品种也因此获得高增长。

       而今,不论是国家从上至下的“四同药品”价格治理,还是各省对不同药品类型之间差价的1.5倍/1.8/3倍的管控也好,政策套利的空间急剧缩小乃至消失。

       回到福建集采,显然是“站在巨人的肩膀上”进行价格联动、比价、价格纠偏,可以预见接下来相关产品的价格将在福建又产生新一轮的低价,“螺旋式的下降”或可接受,但崩塌式的下降将对某些企业,特别是原研产品带来重大挑战。

       福建集采总体特点:

       ·【类型一:价格联动】曾经中选的产品,尽量关联全国最低价,只要厂家认可,即可中选;

       ·【类型二:先比价再压价】集采未曾中选的,意味着没有集采价格,别急,要与同组曾中选品种比价,必须不高于曾中选同组最低价,还没完,如果在福建有挂网的,还得挂网价基础上降10%;如果既未曾中选,又没有挂网价咋办?那么更惨,在同组品种最低挂网价的基础上至少降价10%。这叫“先比价再压价”

       ·【类型三:先压价,再关联】那么,假如同组所有产品均没有集采中选,怎么办?先压价,再关联,也就是在同组最低价基础上先降10%以上,然后再分两种情况,如果属于A组产品,则与B组曾中选的最高价或最高销售限价关联,不高于上述两种价格即可拟中选;如果属于B组产品,则与A组对应曾中选最低价关联,报价不高于其90%或最高销售限价即可拟中选。这是类型三的规则,总体而言是A关联B、B关联A,交叉关联降价。

       ·【不考虑剂型和包装差异】同通用名下不同厂家产品,不考虑剂型和包装材料差异,这是福建的传统;

       显然,这对原研参比制剂是充满挑战的,试想,某个原研品种,从来没有参加任何一个省的集采(也就是未曾中选),价格不高于同组最低价,明面上至少降价10%,但考虑到原研与仿制药巨大的价差,降幅肯定远远不是10%那么简单。

       由此带来的后果是,原研产品的价格很可能低于仿制药的价格。对于原研而言,未来的价格挑战是巨大的,国家层面尚未出台统一的政策背景下,很有可能在福建、河北、河南等省,通过集采、挂网价格治理、医保支付标准等措施间接压低价格。过去,可能会综合评估某省政策太严苛可以丢掉一个省来弃卒保车,但未来很可能行不通。

       而且此次在福建是跑不脱的,规则明确已挂网符合申报条件的企业,如未报名参加集采或又报名但无效报价的,将暂停挂网。因此,原研药品放弃福建集采是行不通的,规则已经补漏。

       已挂网符合申报条件企业,如未报名参加集中带量采购或有报名但无效报价的(不含我省已挂网规格产品在外省集中带量采购未中选,相关产品不接受按本企业其他规格产品外省带量采购中选价换算报价限价的情形),省药械联合采购中心将对相关企业涉及产品暂停挂网,采购周期内不得在我省挂网销售。
       
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