近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床,拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示,这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物。值得注意的是,根据信达生物官网公开的研发管线信息,这是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目,其在信达生物的研发代号为IBI3016。
截图来源:CDE官网
血管紧张素原(AGT)是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。根据圣因生物此前新闻稿介绍,SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA药物。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
2023年12月,圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议,共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时,信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
圣因生物成立于2021年,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物医药公司,公司创始人、首席执行官(CEO)为王为民博士。去年12月,圣因生物宣布完成由腾讯投资、元生创投领投的超8000万美元(近6亿元人民币)的A+轮融资,引起行业的高度关注。截至目前,该公司已有三款RNAi药物获批临床。此前,该公司靶向补体C3蛋白的RNAi药物SGB-9768、靶向肝细胞PCSK9的siRNA疗法SGB-3403均已经进入临床研究阶段。
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