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银河娱乐网站网址大全注册开户 信达生物与圣因生物联合开发,高血压siRNA疗法获批临床!

热门推荐: 信达生物 圣因生物 siRNA
来源:医药观澜
  2024-07-09
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床,拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示,这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物。值得注意的是,根据信达生物官网公开的研发管线信息,这是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目,其在信达生物的研发代号为IBI3016。

       近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床,拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示,这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物。值得注意的是,根据信达生物官网公开的研发管线信息,这是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目,其在信达生物的研发代号为IBI3016。

CDE官网

截图来源:CDE官网

       随着人口老龄化以及肥胖、不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战。

       血管紧张素原(AGT)是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。根据圣因生物此前新闻稿介绍,SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA药物。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。

圣因生物

       据悉,SGB-3908采了圣因生物的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。临床前实验数据显示,该产品能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。

       2023年12月,圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议,共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时,信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。

       圣因生物成立于2021年,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物医药公司,公司创始人、首席执行官(CEO)为王为民博士。去年12月,圣因生物宣布完成由腾讯投资、元生创投领投的超8000万美元(近6亿元人民币)的A+轮融资,引起行业的高度关注。截至目前,该公司已有三款RNAi药物获批临床。此前,该公司靶向补体C3蛋白的RNAi药物SGB-9768、靶向肝细胞PCSK9的siRNA疗法SGB-3403均已经进入临床研究阶段。

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