2024年7月10日,Amylyx Pharmaceuticals宣布收购Eiger BioPharmaceuticals的在研疗法Avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验,评估avexitide治疗术后低血糖(PBH)的效果。
Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂,已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖,并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症(HI)。这两种适应症均以高胰岛素性低血糖为特征。美国FDA已授予avexitide用于治疗这两种适应症的突破性疗法认定。
Avexitide 旨在与胰岛 β 细胞上的 GLP-1 受体结合,并通过减少胰岛素分泌和稳定葡萄糖水平来阻断 GLP-1 的作用以减轻低血糖。在 PBH 中,过量的 GLP-1 可导致胰岛素分泌过多和随后的严重低血糖事件,包括自主神经和神经低血糖症状。
在先前治疗PBH的2期和2b期研究中,avexitide显著减少低血糖事件,包括改变患者精神和身体功能,需要救助的严重低血糖事件。结合FDA对行业的指导以及针对PBH的关键性3期临床试验的初步反馈,低血糖事件的减少可以作为支持批准的临床终点。
关于Amylyx Pharmaceuticals
Amylyx Pharmaceuticals成立于2013年,是一家总部位于马萨诸塞州剑桥市的制药公司,致力于开发神经退行性疾病的潜在疗法。
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