银河娱乐网站网址大全注册开户 宜明昂科「替达派西普」等多项临床研究成果即将公布

       2024年7月14日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”)宣布，共五篇创新药研究结果被2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受。替达派西普(Timdarpacept，IMM01)两篇临床II期创新研究成果将进行口头报告(分别是IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期创新研究成果、以及IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果)；一篇Amulirafusp alfa(IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果、一篇Amulirafusp alfa(IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果，以及一篇lMM2520针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究成果入选壁报展示。

       #2852; Efficacy and safety results from the phase 2 study of Timdarpacept in combination with tislelizumab, inprior anti-PD-1 failed classical Hodgkin lymphoma

       图片来源：宜明昂科官微

       #4867: Efficacy and safety of a Phase 2 Study: Timdarpacept (lMM01) Combined with Azacitidine (AZA) As theFirst-Line Treatment in Adults with Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

       图片来源：宜明昂科官微

       #1519: Preliminary Results from a Phase ll study of Amulirafusp alfa (lMM0306) in Patients with Relapsed orRefractory CD20-positive B-cell non-Hodgkin's lymphoma

       图片来源：宜明昂科官微

       #1518; Preliminary Results from a Phase lb study of Amulirafusp alfa (lMM0306)in Combination withLenalidomide in Patients with Relapsed or Refractory CD20-positive B-cell non-Hodgkin's lymphoma

       图片来源：宜明昂科官微

       #879; A phase 1 study evaluating lMM2520 (cD47/PD-L1 bispecific molecule) in pts with advanced solid tumor

       图片来源：宜明昂科官微

       IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。

       2024年6月2号在芝加哥ASCO的会议现场报告的IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的II期更新数据：随访6.87个月，ORR达66.7%, CR 24.2%, DCR 93.9%。另外，IMM01联合替雷利珠单抗治疗耐受性良好。7月5日，该临床研究结果获选Best of ASCO? 2024 China并由北京大学肿瘤医院吴梦教授进行汇报。此次获选2024 ESMO口头报告，更加表明了国内外专家、学者对替达派西普临床表现的高度认可。

       7月1日， IMM01联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL Ⅲ期注册临床试验顺利完成首例患者入组给药，表明IMM01 的临床开发全面进入了注册临床试验研究阶段。

       在2023年美国血液学会(ASH)年会现场报告了更新数据，IMM01联合AZA 治疗初治的CMML1-2型患者，ORR 72.7%，CRR 27.3%；治疗≥4个月的患者，ORR 达到87.5%，CRR 37.3%; 治疗超过≥6个月患者中, ORR达到83.3%, CRR 41.7%，疗效随着治疗时间延长而进一步提高。另外，IMM01联合AZA 治疗安全性良好，不需要采用低剂量预激处理，对比AZA单药治疗数据，联合治疗没有增加毒性，没有出现新的药物安全信号。

       Amulirafusp alfa(IMM0306)已获得中国NMPA、美国FDA许可开展临床试验，且已获得中国、美国及日本专利授权，欧洲专利批准，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。2024 ASCO年会上， IMM0306治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床I期初步研究成果以摘要(Abstract)形式展示; IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床phase lb 研究成果以在线发表形式展示。

       IMM2520已获得中国NMPA、美国FDA批准开展临床试验，及日本专利授权，在中国、美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。IMM2520的临床前毒性研究表明，IMM2520不与人体红细胞结合。在多种动物模型的体内试验中，IMM2520也展示出令人鼓舞的潜在疗效和安全性。IMM2520-01研究目前处于I期临床试验剂量递增阶段，已出现1例既往治疗复发的小细胞肺癌PR患者，展示出令人鼓舞的潜在疗效。

       关于替达派西普（IMM01）

       IMM01是基于宜明昂科自有研发平台研发、经基因修饰，并具有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。IMM01具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。IMM01在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，IMM01与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。IMM01完美解决了CD47靶点药物研发中的核心痛点，相比之下具有较大的差异化优势，并具有“Best-In-Class”的潜力。IMM01目前已分别在中国、日本、美国和欧盟获批发明专利。

       关于Amulirafusp alfa(IMM0306)

       IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床研究数据显示单药在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中观察到的良好的安全性及临床疗效反应，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。

       关于IMM2520

       IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47×PD-L1双靶点特异性分子。IMM2520具有功能性IgG1 Fc，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现强大的协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。IMM2520在多种动物模型中展示出令人鼓舞的体内疗效和安全性。