7月14日,华东医药与澳宗生物宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款,澳宗生物将获得1亿元人民币的首付款,最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提成费。
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是一款依达拉奉口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成中国临床3期研究,预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激神经保护剂药物,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。TTYP01片有望为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。
公开资料显示,除了针对脑卒中适应症,TTYP01片目前还正在被开发治疗肌萎缩索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)、自闭症、阿尔茨海默病等。该产品治疗“渐冻症”的关键临床研究此前已经获得美国FDA批准。
根据华东医药新闻稿介绍,华东医药将负责TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片(依达拉奉片)在其他地区的开发和商业化。
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