银河娱乐网页版网页版国产减重神药，纸面数据惊人

来源：医药投资部落

2024-07-26

司美格鲁肽和替尔泊肽，这两款全球范围内都炙手可热的减重药物，在中国已经先后获批减重适应症。

无论是基于巨大的品牌效应还是已经在国外大规模使用中积累的循证医学证据，这两款药物最终在中国市场大卖，已经没有太多的悬念。

唯一的悬念的是，国内数十款在紧紧追赶的同类减重药物，面对全球巨头的压迫式竞争，最终能在这个市场上取得怎样的成绩。

最近几天，国内相关厂商陆续公布在研管线的临床研究数据，仅从纸面数据来看，国产减重神药们也是“相当的能打”。

首先是科创板上市公司博瑞医药在《Nature》杂志子刊发表文章，对在研管线BGM0504做了详细的介绍。

BGM0504 注射液是博瑞医药（688166.SH）自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。

博瑞医药此前曾对外界表示，其研发团队经过研究发现替尔泊肽的设计存在改良空间，于是团队快速进行了分子设计筛选，最终成功筛选到表现更好的分子BGM0504。

文章称，在体内外实验研究中发现，在GLP-1R/GIPR的激动活性上，BGM0504是替尔泊肽（Tirzepatide）的三倍，同时保持了其在血浆中的延长半衰期。

对于BGM0504注射液涉及的专利问题，博瑞医药称公司在国内外均聘请了专业知识产权事务所进行多轮专利分析，认为公司产品分子结构与礼来替尔泊肽专利覆盖的分子结构没有交集。

目前，BGM0504在中国的专利已经授权，在欧美的专利申请尚在官方审查中。

如果说博瑞医药只是在理论层面展示了相对于替尔泊肽的优势，那么老牌国产胰岛素甘李药业，则是给出了惊人的单靶点药物不输双靶点药物的研究数据。

2024年7月22日，甘李药业公布长效GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据。

GZR18注射液是一种甘李药业研发的每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。

数据显示，肥胖和超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%。

在治疗30周之后，体重减轻超过17%，这个成绩，已经可以和双靶点药物替尔泊肽的临床研究数据不相上下。

替尔泊肽（Tirzepatide）是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，由礼来公司开发，用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

在一项观察性研究中，治疗6个月后，接受替尔泊肽治疗的患者体重减轻了10.1%，而使用司美格鲁肽的患者体重减轻了5.8% 。

此外，在替尔泊肽的SURMOUNT-CN的3期临床试验中，52周的治疗后，15 mg剂量组的受试者平均体重减轻了17.5%（约16.1公斤），这与全球范围内进行的SURMOUNT-1试验结果相一致。

如果最终的真实世界使用效果和临床试验效果一致，那么甘李药业的GZR18注射液无疑具备更大的成本优势，因为单靶点药物的生产工艺和成本要远远优于双靶点药物。

作为国内“医药一哥”的恒瑞医药，在2024年7月初，也公布了旗下双靶点减重药物HRS9531注射液的II期临床研究结果。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（NCT05881837），纳入年龄在18~65岁、体重指数（BMI）为28~40 kg/m2的肥胖成年人，按照1:1:1:1:1的比例随机分配到1.0 mg组、3.0 mg组、4.5 mg组和6.0 mg组或安慰剂组，持续治疗24周。

治疗24周后，各组的体重较基线均显著降低，其中1.0 mg组降低-5.4%，3.0 mg组降低-13.4%，4.5 mg组降低-14.0%，6.0 mg组降低-16.8%，而安慰剂组为-0.1%。

虽然非头对头研究的临床结果数据，并不具备严格意义上的可比性，但是如果现有临床结果最终得以在真实世界复现，那么以上披露的在研管线，毫无疑问是具备极强的竞争力的。

几乎可以认为，效果已经不是国产减重药物的瓶颈，定价、产能已经临床推广的力度，可能是决定中国减重药物市场最终竞争格局的关键因素所在。

最终鹿死谁手，还需要时间继续观察。

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