银河娱乐网页版 艾伯维放弃Aβ抗体

       近日（7月25日），艾伯维执行副总裁和首席科学官Roopal Thakkar在7月25日的季度收益电话会议上表示，该公司将停止阿尔兹海默症药物Aβ抗体ABBV-916的一切开发工作。

       停止开发原因

       艾伯维的阿尔兹海默症管线相对其他几家大药企起步较晚。

       ABBV-916在2022年开始了临床，根据ClinicalTrials.gov显示，截至6月7日还在招募，预期将结束于2031年。

       该试验旨在评估该抗体在预期的195名参与者中治疗早期阿尔茨海默病的安全性和有效性。该两阶段研究包括一个多剂量递增部分以及一个概念验证部分。

       Roopal Thakkar指出，研究中出现的疗效和安全性与已获批准的药物相似。然而，考虑到不断发展的形势，艾伯维方面认为916作为单一疗法的治疗将无法形成差异化优势。因此，他们停止了916作为独立抗体的进一步开发。

       参考案例Kisunla

       在本月初礼来上市的同类型竞品donanemab（Kisunla）或许是个好的观察样本。

       业内人士认为，donanemab上市至少有一个优势，当淀粉样蛋白斑块被清除时，就可以停止治疗，从而减少输液量，降低治疗成本。

       Leqembi每两周静脉输注一次，而Kisunla每四周给药一次。

       而Kisunla的缺点也很明显，与Leqembi相比，副作用ARIAs的安全性较差。该药物的FDA标签反映了这一因素。

       Leqembi的标签要求在注射前进行四次脑部核磁共振扫描，而Kisunla的标签要求五次。在礼来公司表明在第二次输注前进行核磁共振成像导致严重ARIA病例减少25%后，预计需要进行额外的核磁共振成像扫描。

       考虑到艾伯维至少需要做出一些比较竞争优势才能和Kisunla和Leqembi竞争，艾伯维放弃这一赛道并没有出乎意料。

       而且目前Aβ抗体仍然需要提升医患的认可度，因此在商业化的潜在市场仍然有待观察。

       阿尔兹海默症精神市场

       虽然放弃了Aβ抗体，但是87亿美元收购的Cerevel公司也很有说法，这家公司的明星产品是emraclidine，一种毒蕈碱M4选择性阳性变构调节剂，目前正在精神分裂症和阿尔茨海默病中进行试验。

       emraclidine与此前被BMS收购的KarXT属于同一类型，也是非常有潜力的重磅管线。

       重要的是，安全性数据较为不错。

       Emraclidine之前在1b期临床试验中被发现可以减轻精神分裂症的症状，这使得该生物技术进入了第2期，这导致当时Cerevel股价大幅上涨。但是关于安全性的问题仍然存在，特别是，这种疗法是否会提高需要长期服药的患者的血压。

       但后续发现，emraclidine不仅没有升高血压，而且一期试验的患者在第八周的24小时动态收缩压实际上有所下降。

       因此，虽然艾伯维在Aβ抗体赛道失去了先机，精神市场也是可能依靠emraclidine扳回一城的。