银河娱乐网页版网页版 某些创新药扶持政策,没意义啊
作者:Mc 来源:医药投资部落
2024-08-01
“开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持”。
“开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持”。 很多城市和地区的创新药支持政策,都有类似的条款。创新药研发,国际上素有“10年10亿美元”的说法,国内把一款创新药从IND做到III期临床完成,差不多也要5亿~10亿人民币的投入。从I期临床试验到III期临床试验,累计补贴7000万,看上去当然是不错。 但是对于目前融资困难的大部分创新药企业来说,人家缺的是这7000万吗?人家缺的好像是那5~10个亿。而且补贴的前提条件是“实现产出”,不知道这个“实现产出”,是指临床试验成功还是最终创新药实现销售上市。但是无论是临床试验成功还是创新药实现上市销售,企业都得有实力掏钱把临床给做完了才行。有钱做完临床试验,才可能拿到补贴;没钱做临床试验,就拿不到补贴。 我理解这种设计大概是为了杜绝骗补的发生,但是实质上不就是“雨天收伞,晴天送伞”么?最终的结果,就是不缺钱的药企在做完临床试验之后,可以拿到补贴;众多资金紧张、嗷嗷待哺的Biotech,只能自求多福。这种补贴,锦上猛添花,雪中不送炭,好像并不解决太大的问题啊。当下的创新药行业,最需要怎样的支持?这是一个非常宏大的问题,答案一本书都写不完。 但是,很明显在最上游的融资端和最下游的销售端,有很多问题是迫切需要解决的。在融资端,很多创新药企业拿不到钱了。这里面既有过去几年泡沫期的咎由自取,也有A股IPO渠道不畅通的因素:已经有小一年时间,没有药企在沪深两大交易所上市了。这种场景,有点像二级市场暴跌后的熔断。 是的,一级市场的创新药项目融资,处于自发的接近于熔断的状态。二级市场经常有国家队入场救市,一级市场是否可以模仿某些其他行业一样成立国家队背景的“大基金”,也进行一定程度的救市?不指望所谓的“大基金”能实质性救助多少家企业,其真正的意义,在于给一级市场信心。 同时,IPO渠道是不是可以给予一定的边际改善?没有IPO预期的行业,不能指望投资人用爱发电。目前的创新药行业,似乎成果斐然,屡屡有管线被国外大药企买走,同时国内也不停有国产创新药上市。但是,这都是过去若干年的饱和式投资在挤去泡沫之后的结果,如果一级市场长期如此低迷,5~10年后的创新药行业,可能面临一定程度的成果断档。 在销售端,这两年医保已经显示出了很大的诚意,砍价已经比之前温和很多。但是对于药企来说,即使产品以相对理想的价格进入医保,后续的销售还是有很多瓶颈。比如,“进得了医保,进不了医院”的问题,可否从顶层设计角度,给与持续的优化乃至彻底的解决?上千家三甲医院,每家都要药企一个堡垒一个堡垒的攻克,眼巴巴地等着医院开药事会,这当中耗费了药企多少的人力、物力和资源?又有多少企业耗得起?诸多类似的问题,随便哪一个,如果能从政策和顶层设计角度给实质性解决了,效果应该比千八百万的临床试验补贴要管用。