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热门推荐: 特应性皮炎 凌科药业 临床研究
来源:凌科药业官微
2024-08-16
2024年8月13日,凌科药业(杭州)有限公司宣布其自主研发的1类创新药LNK01004(皮肤限制性泛JAK抑制剂)在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。

       2024年8月13日,凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)宣布其自主研发的1类创新药LNK01004(皮肤限制性泛JAK抑制剂)在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。

       该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果表明,LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好,未观察到明显的皮肤刺激作用,没有受试者退出。其中,LNK01004 1.0%剂量组显示了最积极的疗效结果,治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50% 和75%(安慰剂组分别为17%,17%和33%)。该研究所取得的积极结果,为本品的后续临床开发奠定了坚实的基础。

       特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤病,其特点是反复发作、病程迁延可严重影响患者的生活品质。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂,系统暴露量极低,无论健康受试者,还是特应性皮炎患者血液里最大可检测的药物浓度约0.1ng/mL(0.1纳克/毫升),远远低于JAK人全血活性IC50,可避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题,有机会为患者提供一款更安全、高效的治疗选择,具有同类首 创(First-in-Class)的潜力。

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