近日，华道生物HD004 CAR-T细胞获CDE正式受理。该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是华道生物针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的细胞治疗候选药物。

       Claudin18.2（CLDN18.2）属于紧密蛋白家族CLDN成员之一，由CLDN18基因编码。CLDN18.2是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。

▲ Claudin18.2是一种跨膜蛋白

       Claudin（CLDN）家族的蛋白质在维持正常细胞紧密连接中起着关键作用，它们具有四个跨膜结构域，参与调控细胞间的通透性和电导。其中，CLDN18.2在消化道癌症如胃癌中高度表达，使其成为治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的一个极具前景的治疗靶点。

       CLDN18.2的高表达与癌症发生、发展、转移和预后有关，其高表达不仅会激活PI3K/Akt、MAPK等信号通路，促进肿瘤细胞的增殖，还会改变肿瘤细胞的黏附性和可塑性，增加其转移和浸润的能力，增加肿瘤的恶性程度。

       华道生物成立于2017年，公司以“做中国老百姓用得起的细胞药物”为使命，坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路，历经六年发展，攻克了细胞（CAR-T）制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞（CAR-T）液氮冷链转运等细胞（CAR-T）产业化关键设备和卡脖子技术，成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权的国家高新技术企业。

       2023年，华道生物全面启动全国六大产业基地建设（华东上海松江基地、西南重庆璧山基地、西北陕西咸阳基地、东北吉林长春基地、中原河南郑州基地、华南广东广州基地），致力于成为一家国内细胞药物自主创新研发和生产转化能力的平台型制药企业。