银河娱乐网页版彩票 信达生物：中国KRAS G12C抑制剂获批上市

       8月21日，信达生物的KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市，适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

       据了解，达伯特是中国 获批的KRAS G12C抑制剂，填补了国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，以其快速缓解、疗效持久、突破血脑屏障强效对抗脑内肿瘤、耐受性良好等特点，为患者提供了显著的生存期延长和生活质量提升的可能。

       2021年9月，信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物获得氟泽雷塞片在中国的开发和商业化权利。

       此后，氟泽雷塞片分别于2023年1月和2023年5月被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。