2024年10月29日,诺华公布2024Q3业绩,第三季度收入128.23亿美元,同比增长10%。前9个月总收入371.64亿美元,同比增长11%。按净利润算,诺华Q3净收入为31.85亿美元(+121%),前三季度净收入为91.19亿美元(+62%)。
研发费用方面,诺华Q3研发投入为23.92亿美元(-40%),前三季度研发投入为71.80亿美元(-19%)。
从具体业务领域来看,心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元(+35%)、68.86亿美元(+22%)、34.59亿美元(+31%)和108.08亿美元(+15%)。
诺华的多个重磅产品均保持着稳健增长,如Entresto(沙库巴曲缬沙坦)、Cosentyx(司库奇尤单抗)、Kesimpta(奥法妥木单抗);部分产品实现了高速增长,如Kisqali(瑞波西利)、Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)、Leqvio(英克司兰)、Scemblix(阿思尼布)。
诺华2024前三季度TOP20畅销药物
在心血管-肾脏-代谢领域,诺华的两款革命性药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦)和Leqvio(英克司兰)分别贡献了56.42亿美元(+30%)和5.31亿美元(+130%)的收入。
Entresto在明年会面临较大威胁,一方面诺华预计2025年中期Entresto的仿制药将进入美国市场,另一方面Entresto进入了美国第一轮医保谈判降价名单,价格降幅达到53%(2026年开始执行)。
Leqvio(英克司兰)虽然也承受着来自依洛尤单抗、托莱西单抗等PCSK9单抗的竞争压力,但增长势头良好。诺华仍然在继续扩展Leqvio的应用边界,已计划提交该药物用于降低低或中等ASCVD风险患者的LDL-C水平的上市申请。
值得注意的是,诺华在第三季度还迎来了Fabhalta(伊普可泮)IgA肾病适应症的批准,这是首 款获批用于治疗IgA肾病的补体药物,为这类患者带来了全新的治疗选择。此外,随着III期APPEAR-C3G研究宣告胜利,诺华也在中美递交了Fabhalta用于治疗C3肾小球病的适应症扩展申请。
在免疫领域,诺华的拳头产品Cosentyx(司库奇尤单抗)同样面临多方位产品的竞争压力,不过其在2023年获批了化脓性汗腺炎(HS)适应症。这项批准让Cosentyx成为了HS领域近十年来的首 个新型疗法,为其业绩增长带来了新的动力。不过,Cosentyx的专利将在2025年到期,后续将面临来自生物类似药产品的威胁。目前,多家药企(百奥泰、石药集团、迈博太科等)的司库奇尤单抗生物类似药处于III期阶段。
在神经科学领域,作为目前唯一一款可自我注射的CD20单抗,Kesimpta(奥法妥木单抗)在多发性硬化症领域仍然有着差异化优势,因此得以保持着稳健的增长。来自罗氏的强力竞品——Ocrevus(奥瑞珠单抗)也在今年推出了皮下注射制剂,其优势在于更低的注射频率(每年2次 vs. 每月1次),不过仍然需要在医护人员监督下使用。此外,Kesimpta的专利已在2023年到期,但目前尚无生物类似药处于临床开发状态。
在肿瘤领域,CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利)对收入的贡献度最大,销售额达到21.31亿美元(+48%),占肿瘤业务收入20%。今年Q3,Kisqali在美国新增两项适应症:①联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌成人患者,或联合氟维司群治疗内分泌治疗后出现病情进展的上述人群的患者;②联用芳香化酶抑制剂辅助治疗HR+/HER2-且复发风险高的II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)患者。对更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群体的覆盖为Kisqali催生了新的增长点。
诺华在肿瘤领域的另一款重磅产品Pluvicto同样保持了亮眼的表现,前三季度收入10.41亿美元(+47%)。目前,Pluvicto可用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。据诺华财报,其已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后,Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。
Scemblix(阿思尼布)目前仅获批用于三线治疗慢性期费城染色体阳性(Ph+ CML-CP),但其市场表现已十分不错。在III期ASC4FIRST研究传来喜讯后,诺华已向FDA递交Scemblix用于一线治疗Ph+ CML-CP的上市申请,该申请有望在Q4获批。此外,诺华也于今年6月在中国递交了阿思尼布的上市申请。
关于诺华
诺华致力于创想医药未来,改善人们生活质量,延长人类寿命。我们通过在研发方面的技术领先优势和创新的可及性举措,提供能够减轻社会最大疾病负担的高价值药物。在探索新药的过程中,我们不懈创新,研发投入一直处于全球行业先列。诺华在全球拥有来自140多个国家和地区的约106,000名员工,全球近8亿患者受益于诺华产品。
资料来源:
1.医药魔方
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