银河娱乐网站网址大全app下载中心 全球药企混战本土企业能否跑出“黑马”？

       日前，美国投资机构Morningstar和金融数据分析商PitchBook发布的报告预测，未来5年可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物相继上市，罗氏、安进、辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、Viking和Structure等都是诺和诺德、礼来潜在的竞争对手。

       具体产品方面，除Viking的VK2735之外，安进的MariTide、罗氏的CT-996、Altimmune的pemvidutide等都在进一步展开试验之中。

       在国内，同样有大批企业加码GLP-1赛道。

       据不完全统计，截至2023年底，全球临床在研的GLP-1药物至少有102款，其中47%来自国内药企，不仅通化东宝、甘李药业等糖尿病领域“老玩家”，华东医药、恒瑞医药、信达生物等也均有布局。

       从产品来看，已有国产药物在GLP-1赛道展现出“黑马”潜质。

       今年10月中旬，博瑞医药宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504注射液II期减重研究达到各个主要终点，按照目标剂量给药24周后，15mg组受试者体重较基线平均降幅为18.5%（扣除安慰剂）；今年8月，BGM0504 II期降糖头对头司美格鲁肽研究数据还显示，其降糖效果和减重效果初步显示均优于司美格鲁肽1.0mg，也超越了替尔泊肽的文献数据。

       随着GLP-1药物热度持续升高，国家也开始出手对临床应用与试验等作出指引与规范。

       今年10月中旬，国家卫健委发布首份《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，提到目前我国获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共5种，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽，同时明确“应该严格把握适应证，规范使用”。

       11月1日，国家药监局正式发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，针对体重管理适应症临床试验中药代动力学、临床安全有效性以及安全性等方面明确设计要点。

       大量国内外药企入局竞争的减肥药赛道中，同质化问题难以避免，能准确判断出产品在剂型、给药频次、用药不良反应、停药反弹等方面是否有突破潜质，并合理规划投资的企业或许更有可能从诺和诺德、礼来占据的市场中分到更多份额。