银河娱乐网站网址大全注册开户 石药集团HPV mRNA治疗性疫苗获批开展临床试验

       2024年11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液获批临床，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。本次为该产品首次在中国获批IND。

       根据石药集团公开资料显示，SYS6026注射液是一款针对人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA治疗性候选疫苗，拟用于治疗HPV16和18亚型阳性实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌等。

       宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。研究明确指出，95%以上的宫颈癌与HPV感染相关，尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。HPV16与HPV18的致癌潜能主要归因于其编码的两个主要蛋白——E6和E7，其在癌变的肿瘤细胞中会持续性高表达，因此成为靶向治疗的优良靶点。此外，这两种HPV亚型还与多种头颈癌及肛门生殖器肿瘤的发生密切相关。

       对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主，这些治疗手段存在病变持续、复发性高等较多风险，因此，mRNA治疗性肿瘤疫苗有望提供一种全新的更优的治疗手段。

       SYS6026注射液通过编码HPV16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答。当疫苗注射入人体后，mRNA序列被细胞摄取并翻译成相应的蛋白质抗原，这些抗原随后被呈递给免疫系统，激发特异性T细胞反应。这种反应能够打破机体对于HPV病毒的免疫耐受状态，清除持续性病毒感染，并有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

       关于石药集团

       石药控股集团有限公司组建于1997年，石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗，另有两款全球新治疗药物获批临床。

       资料来源：

       1.CDE官网

       2.石药集团官网