银河娱乐网站网址大全app下载中心 TCE三抗已然火热

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来源：生物制药小编

2024-11-13

日前，维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布成立新药研发公司Oblenio Bio，维立志博将其CD19/BCMA/CD3三特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-051授权给Oblenio。

TCL三抗

日前，维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布成立新药研发公司Oblenio Bio，维立志博将其CD19/BCMA/CD3三特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-051授权给Oblenio。

NewCo的风吹到TCE三抗了，在某些程度上，TCE三抗正在成为“下一个风口”的代名词。

TCE三抗

TCE（T细胞衔接器，T cell-engager）是指一种特定类型的抗体分子，其一端为T细胞重定向臂（常为CD3靶向），另一端或多端则是连接其他目标抗原（一般为TAA），以实现T细胞与目标细胞的连接，从而激活T细胞对目标细胞的杀伤作用。

TCE双抗一般常为CD3/TAA，已经有多款上市产品，是一种已经相对成熟的抗体技术。而作为具有三个靶点的TCE三抗，可以是CD3/TAA/TAA、也可以是T cell Marker/TAA/TAA、T cell Marker/T cell Marker/TAA、T cell Marker/抗白蛋白sdAb/TAA。

也正是基于TCE三抗具有更灵活性的靶向策略、更多的作用机制，TCE三抗逐渐成为MNC们的一大重要布局，包括赛诺菲、默沙东、葛兰素史克（GSK）等。

赛诺菲是较早就布局三抗的MNC，赛诺菲基于其CODY-Ig平台开发了多款三抗，包括两个TAA/CD28/CD3项目，不过这俩项目都已经被赛诺菲放弃了。

默沙东则是在2024年1月以6.8亿美元收购TCE开发公司Harpoon Therapeutics，强势进军TCE领域，获得了以DLL3/CD3/albumin三抗HPN328（现在称MK-6070）为首的一系列TCE产品。

葛兰素史克（GSK）则是重金引进国内恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46，重点开发目标为由B细胞驱动的自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮（SLE）。

TCE三抗临床数据

同时，也越来越多的TCE三抗项目推进临床。总体来说，从公布的早期临床数据来说，喜忧参半。

最惨的还是赛诺菲。

赛诺菲在ESMO 2024年会上公布了其HER2/CD28/CD3项目SAR443216的临床结果，没有观察到客观反应（ORR为0），毒性高。

也正是因为临床数据的不理想，赛诺菲早在2023Q4财报中就宣布放弃SAR443216和另一款CD38/CD28/CD3项目SAR442257。

默沙东的数据还算不错，并吸引了第一三共入伙。

默沙东在世界肺癌大会（WCLC）2024年会上公布其DLL3/CD3/albumin三抗MK-6070（HPN328）治疗小细胞肺癌（SCLC）的1/2 期临床研究，数据显示：试验数据显示：有脑转移的患者ORR为37%，颅外缓解（EC-ORR ）为52%，DCR为78%；无脑转移患者ORR 、EC-ORR均为19%，DCR为48%。

2024年8月，第一三共（Daiichi Sankyo）和默沙东达成协议，共同开发和商业化MK-6070。

而国内作为全球TCE三抗研发的创新高地。根据不完全统计，全球的三抗药物研发管线，大约一半的产品来自中国药企。

国内嘉和生物、惠和生物、泽璟生物、康源博创/天广实、恩沐生物、先祥医药（先声药业子公司）、信达生物的相关TCE三抗管线均已推进注册临床。另外，还有不少正在开发TCE三抗的公司，以及研究多抗的成都百利。

不过，国内TCE三抗的数据公布的不多。小编查找了一下，近期（2024年9月）泽璟生物公布了其靶向CD3和DLL3两个不同表位的三特异性抗体药物ZG006的I期临床数据。

小结

局限来说，赛诺菲的两款TCE三抗失败，默沙东所购买的Harpoon也曾有多款药物终止研发的“黑历史”。

国内的TCE三抗研发能力属于国际水平，这也是GSK以及其他海外资本纷纷跑到中国“扫货”的主要原因。

另外，不仅局限于TCE，近几年国内涌现了不少创新的技术和有实力的企业，也吸引了各大MNC们的青睐。

参考资料：

1.维立志博生物科技《维立志博与Aditum Bio合作成立Oblenio Bio，全力推进自免领域三特异性T细胞衔接器研发》

2.新药起航《ESMO 2024：HER2/CD28/CD3三抗被TEAEs、ADA、ORR三杀》

3. Insight数据库《默沙东、第一三共均看好，创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布！》