CXO的寒冬从2021年下半年开始,已经持续了整整三年,从行业龙头到新兴药企,无不感受到阵阵寒意。
但从2024年下半年开始,整个行业有了些许回暖的迹象,欧美降息背景下,医药投融资市场局势扭转,多家上市公司订单开始增长,行业拐点即将到来。
皓元医药是率先感受到暖意的CXO公司之一。8月底以来,股价从低点18.49元/股,一路上涨至最高46.52元/股,涨幅超过150%。
皓元医药股价走势
图片来源:东方财富
股价起伏的背后,皓元医药有何诀窍?
基本盘迅猛增长
在发布的三季报中,皓元医药2024年前三季度实现营业收入16.2亿元,同比增长17.6%;归母净利润1.43亿元,同比增长21.3%。
业绩稳健增长主要得益于其基本盘,即生命科学试剂业务的迅猛增长。2024年上半年,科学试剂业务营业收入7亿元,同比增长30.70%,占收入比重约66.3%。
2022-2024H1皓元医药主营业务收入构成
图片来源:皓元医药半年报
皓元医药生命科学试剂产品主要分为分子砌块、工具化合物和生化试剂。其中分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品,能够有效减少研发人员的重复劳作,有效提高药物的开发效率。根据Nature Reviews估计,全球分子砌块的市场规模在2023年约为495亿美元,2026年有望达到546亿美元。
皓元医药的分子砌块产品涵盖了药物分子砌块、催化剂&配体、材料科学、ADC和PROTAC相关分子、杂质对照品、核苷单体、非天然氨基酸和通用试剂等。2024年上半年,分子砌块业务收入2.1亿元,同比增长46.0%,已成为其业绩增长的第二引擎。
工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。根据ReportLinker预计,到2027年,工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元。
皓元医药的工具化合物和生化试剂是其优势板块,具备较强的国际影响力。产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等。2024年上半年,工具化合物和生化试剂实现收入4.9亿元,同比增长25.2%,是其现阶段的利润和现金流中心。
截至2024年上半年,皓元医药累计储备超12.6万种生命科学试剂,其中分子砌块超8.5万种,工具化合物和生化试剂约4.1万种,能够满足不同客户的需求。
除了打造丰富的产品库,皓元医药还不遗余力地加强全球布局,欧洲、美国、印度等多地的仓储中心已经全面提速运营,形成了海外多商务中心协同国内多前置仓共同助力新区域业务拓展的态势,保证了业务的开拓节奏和响应客户需求的速度。
值得关注的是,皓元医药在海外市场具有较强的议价能力,2023年及2024年上半年,境外渠道的毛利率分别为59.37%、60.77%,同期境内渠道的毛利率分别为37.21%、35.98%。
随着皓元医药在生命科学试剂领域的竞争力不断提升,拓展海外市场的步伐不断加快,其未来利润空间有望持续拓宽,也能够为其拓展其他业务板块提供充足的现金流。
差异化布局ADC领域
在生命科学试剂板块攻城略地的同时,皓元医药的另一大业务板块——原料药和中间体、制剂业务板块也在积蓄动能。
在该领域,皓元医药主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2024年上半年,实现收入3.5亿元,同比增长3.37%,占比33.3%。
尽管与生命科学试剂板块相比,增速稍显缓慢,但在近年来,凭借生命科学试剂业务、中间体以及特色原料药等所积累的庞大客户基础,犹如一个巨大的蓄水池,持续不断地为CDMO业务注入强劲动力。
皓元医药业务板块
图片来源:皓元医药官网
在创新药CDMO部分,皓元医药已累计承接了769个项目,主要以临床前及临床I期项目居多。随着越来越多的项目推进至临床后期,其CDMO业务收入有望大幅增长。
然而,近年来由于大量传统药企、原料药企业乃至创新药企纷纷加入CDMO的竞争行列,使得国内CDMO的产能逐渐呈现出过剩的状态,在激烈的竞争中,行业分化严重,市场份额向头部集中。对于后发者而言,若想要实现突破,就必须在差异化和特色化方面狠下功夫。
皓元医药的优势在于ADC药物的创新研发。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,该平台集成CMC及CDMO服务,涵盖分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。
2024年上半年,皓元医药承接ADC项目数超70个,截至2024年6月,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案,展现了强大的服务能力与市场影响力。
ADC作为当下备受瞩目的赛道之一,吸引众多MNC、Biotech纷纷入局,如今仍处于井喷状态。面对市场需求的快速增长,安徽马鞍山研发中心高效运营4条ADC高活产线,显著提升了GMP生产能力,此外安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设有序进行,可以高效承接更多CMC药学研究项目与GMP生产项目。
除了ADC,皓元医药在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域,进一步深化布局,丰富产品类型,以提升在这些领域的开发和服务能力。为此不断加大研发投入,2021年—2023年,研发费用分别为1.04亿元、2.02亿元及2.24亿元,逐年大幅提升。
差异化布局下,今年上半年,皓元医药原料药和中间体、制剂业务在手订单金额稳健,在手项目数同比增加20%。
CXO长夜将明
从皓元医药三季度业绩大增中,透露出的另一个关键信息就是CXO行业已释放出回暖的积极迹象。
本轮CXO寒冬,主要原因在于自2022年起,新冠期间生物医药领域热钱大量涌入的趋势消失,同时又受到美元加息周期的影响,致使全球以及中国生物医药领域的资本纷纷退潮。
但自2023年四季度以来,海外生物医药投融资项目数量和金额连续几个季度回暖并企稳,2024年9月美元降息周期开启,9月海外尤其是美国生物医药投融资数据积极,10月进一步向好,趋势有望持续。
国内方面,相较于2023上半年,2024年上半年国内生物医药行业的投融资趋势实现了整体回暖。具体来看,融资数量较去年同期增长了2.7%,融资金额更是同比大幅增加50.9%。这意味着处在行业上游的CXO即将迎来新的机遇和发展动力。
春江水暖鸭先知。今年下半年以来,截至11月11日,A股市场上30家医疗研发外包上市公司中有27家股价上涨,其中涨幅超过50%的有8家,皓元医药和诺思格更是实现了翻倍上涨。
基本面上,几大龙头业绩回暖明显:药明康德前三季度实现营业收入277.02亿元,其中第三季度收入强势回归百亿大关,达到了104.61亿元,若剔除新冠商业化项目的影响,其同比增长率高达14.6%;康龙化成前三季度营收达到88.17亿元,同比增长3%,净利润14.22亿元,同比增长24.82;昭衍新药在一季度亏损后,二季度及三季度迅速扭亏为盈,分别实现净利润1.03亿元及1亿元,以此趋势有望实现全年盈利。
在行业呈现回暖趋势的大背景之下,皓元医药也紧锣密鼓地加快了自身的产能布局。8月13日,皓元医药向不特定对象发行可转换公司债券的申请顺利通过审核。此次拟发行的可转换公司债券,募集资金总额将不超过人民币11.61亿元,将用于“高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)”“265t/a高端医药中间体产品项目”“欧创生物新型药物技术研发中心”建设,同时还将用于补充流动资金。
通过这些项目的建设,将进一步提升皓元医药的产能和研发实力,使得其可以在行业回暖的重要时刻率先把握机遇。
结语
作为医药产业的上游环节,CXO行业的发展态势取决于下游的景气程度高低。伴随着全球医药研发市场逐步回暖,像皓元医药这样侧重于前端业务的CXO企业已经率先觉察到了温暖的气息。
参考资料
1.皓元医药半年报、季报
2.《医药行业2025年度投资策略:守得云开见月明》,华创医药组公众平台,2024年11月10日
3.《金额数量双增长!生物医药,走出谷底?》,智药局,2024年7月3日
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