银河娱乐网页版老虎机 百济神州：打赢泽布替尼专利防御战

       近日，百济神州美股发布临时公告，称2024年11月14日，百济神州与美国MSN公司就与百济神州核心产品产品BRUKINSA（中文商品名：百悦泽，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼，签署了和解协议。

       公告显示，该专利诉讼由百济神州向MSN提起，为了回应MSN向美国食品药品管理局（FDA）提交简略新药申请（简称ANDA）以寻求批准销售BRUKINSA的仿制药，并连同挑战部分BRUKINSA橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。

       在诉讼中，MSN没有挑战将于2034年4月到期的BRUKINSA物质成分专利。

       根据和解协议，百济神州授予MSN不早于2037年6月15日在美国销售BRUKINSA仿制药的权利，但根据此类和解的惯例，可能会加速或延期。

       根据和解协议，双方已向法院提交一份共同约定撤回该诉讼。根据法律规定，百济神州和MSN将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议。

       此前，百济神州和Sandoz Inc.（山德士公司，简称山德士）此前曾提交一份共同约定，以撤回百济神州针对山德士提起的专利诉讼，该专利诉讼是为了回应山德士向FDA提交ANDA以寻求批准销售BRUKINSA的仿制药，并连同挑战部分BRUKINSA橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。

       美国新泽西州地区法院已经撤销了该诉讼。