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热门推荐: 来凯医药 礼来 LAE102
来源:求实药社
  2024-11-26
11月25日,港股来凯医药涨幅超20%,股价最高涨到17.4港元每股,创今年1月以来新高,总市值超过60亿港元。

       11月25日,港股来凯医药涨幅超20%,股价最高涨到17.4港元每股,创今年1月以来新高,总市值超过60亿港元。

港股来凯医药涨幅超20%

       消息面上,11月20日,来凯医药宣布已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。

来凯医药

       来凯医药午间发布公告与礼来就减肥药联手后,下午开盘来凯股价直线拉升后回落,然后不断上扬,尾盘加速,全天大涨48.3%。

       医药股大涨一般都是因为有重磅药品或者研发进展,来凯医药这次涨这么猛,看来和礼来的合作是真的很给力,港股市场的积极反应,正是对这一战略价值的最好诠释。

       据悉,目前市场上的主流减肥药大多为GLP-1类药物,而来凯医药旗下LAE102属于针对ActRIIA的单克隆抗体,为全球首 创。该药物在减少脂肪的同时还可以避免肌肉流失,因此具有广阔的市场潜力。公司已经把这款药从主要管线提升为核心管线,中美双报,获批一期临床。

来凯医药:ActRⅡ靶点超车

       来凯医药成立于2016年,是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司,致力于为全球肿瘤、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。

       来凯医药是一家规模并不庞大的Biotech公司,但是在ActRII这个赛道,来凯医药的管线布局绝 对处于全球第一阵营。

       目前,来凯医药不仅拥有靶向ActRIIA的抗体LAE102以及靶向ActRIIB的抗体LAE103,甚至还拥有同时靶向ActRIIA/IIB的双靶点抗体LAE123。

       截至2024年6月30日,来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验,以解决肥胖症及肿瘤领域未被满足的医疗需求。

       来凯医药的LAE102是其自主研发针对ActRⅡA的单克隆抗体。ActRⅡ(激活素2型受体)是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体,主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。

       来凯医药公告显示,在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

       今年2月29日,来凯医药披露,LAE102的临床试验申请获国家药监局受理,2月29日-3月4日的三个交易日,来凯医药股价区间涨幅达100.99%。3月11日,来凯医药公告,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了LAE102肥胖适应症的临床试验申请,一个月后,该申请获批,来凯医药4月15日披露结果当日,股价暴涨65.28%。而5月19日披露国家药监局批准该药肥胖适应症临床试验申请时,股市较为平静,未出现股价大幅波动。

       6月和10月,来凯医药分别披露了LAE102针对肥胖症治疗的一期临床试验两项新进展,并表示,集团正按计划在今年年底前完成该药的ASD研究(一期单剂量递增研究)。

       来凯医药LAE102所针对的ActRⅡ靶点,被认为是下一代热门减肥药物的开发靶点,目前全球处于临床阶段的仅有6款,且适应症多以血液病、肺动脉高压、肿瘤为主。针对肥胖适应症开发的除了LAE102外,目前仅有礼来的Bimagrumab,已进入Ⅲ期临床试验。

礼来:花了19亿后又出手

       随着司美格鲁肽、替尔泊肽的流行,相关副作用的报道屡见不鲜,其中用药人群中频频出现皮下脂肪和肌肉大幅减少就会使皮肤表面失去支撑,进而出现皱纹和松弛现象,俗称“司美格鲁肽脸”。因此,增肌成为减肥的痛点话题。

       2023年7月,礼来耗资19.25亿美元全资并购了Versanis公司,看中的正是其靶向ActRII的抗体药物Bimagrumab。而Bimagrumab的研发领导者,正是来凯医药创始人吕向阳博士。

增肌减脂在研药物情况

       礼来在砸出20亿美元拥有了Bimagrumab的前提下,依旧强势出手锁定来凯医药的LAE102正是为了一个提前“看牌”的权利。

       吕向阳博士作为ActRII领域的最权威专家,自己研发的LAE102必然优于上一代的Bimagrumab。主要体现在三个方面:

       1、安全性更好。这是基于临床I期数据就能看出端倪;

       2、治疗效果更优。Bimagrumab是ActRIIA/B靶点双重抑制剂,抑制B更好,抑制A比较弱。来凯的LAE102是抑制A活性高,需要剂量小,而且副作用也小;

       3、可以皮下注射。Bimagrumab是静脉注射的,这在减肥领域很不便利,也难接受。而皮下注射则简便很多,甚至可以像司美格鲁肽一样预充针自己回家注射。便利性对于以后打市场很关键,市场规模或许能提高一个大台阶。

       值得注意的是,从此次公布的来凯医药与礼来针对LAE102达成的肥胖症治疗的临床合作形式来看,礼来并没有直接BD这款药,而是掏钱免费帮来凯医药做美国临床试验,赌的就是优先看到来凯的临床数据,以便优先锁定LAE102的全球权利,大概率合作协议中有优先购买权等条款。

       另一方面,来凯在本来有自己边推进临床边找买家的选择的情况下,愿意接受和礼来这样的合作安排,说明公司对这款药的效果非常有信心。

结语

       对于手握数个ActRII靶点相关的药物的来凯医药来说,与礼来的合作只是价值重估的开始,从低迷时股价不到4港元到如今17港元也不过几个月时间,未来如果LAE102临床顺利,药物疗效和安全性好的话,其他ActRII靶点药物就会有更多BD的可能。

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