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银河娱乐网页版彩票 莱美药业:获得药品丙氨酰谷氨酰胺注射液补充申请批准通知书

来源:深圳证券交易所
  2024-11-27
近日,莱美药业收到核准签发的药品丙氨酰谷氨酰胺注射液补充申请批准通知书。

       近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液 50ml:10g 和 100ml:20g 两种规格《药品补充申请批准通知书》。

       一、药品的其他相关情况

       丙氨酰谷氨酰胺注射液为德国费森尤斯公司开发的 Ala-Glu 二肽类营养液,商品名为 Dipeptiven,该药品作为临床营养方案的一部分,适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。截至目前,除公司外,已有 20 家国产企业取得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书,其中 15 家通过了一致性评价。根据药融云数据显示,丙氨酰谷氨酰胺注射液 2021-2023 年在中国医院(全终端)市场销售额分别为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。

       二、备查文件

       1、国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充申请批准通知书》。

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