在A股400多家医药上市公司中,“香雪制药”是一个大部分投资者都不太熟悉的名字。
但是如果仅从2024年3季报的十大流通股东阵容来看,很少有一家A股上市公司的“国际范”可以和香雪制药相提并论。
根据香雪制药今年三季报披露的信息,在这家A股药企的前十大流通股东中,汇聚了摩根斯坦利、巴克莱、瑞士银行、美 林银行等在国际金融界“如雷贯耳”的名字。
除此以外,前十大流通股东中,还出现了中金和中信证券,也是国内最头部的证券公司。对于一家名不见经传、市值仅有80亿人民币左右的中小型上市药企来说,这个股东阵容,多少有一点违和。
能够集齐四大国际投行和国内证券公司的Top2,可能和香雪制药的“细胞治疗”概念有关。
过去几年,细胞与基因疗法赛道,一度是整个医疗领域最靓的仔。在传统小分子药物和大分子药物的竞争过度内卷、无处下手的大背景下,细胞疗法以完全差异化的治疗思路和全新的故事逻辑,一度成为了很多投资机构眼中的救命稻草。虽然细胞治疗的概念在一级市场一度非常火热,但是在A股二级市场,其实并没有太多很契合这个主题的标的。香雪制药,可能算是一个。
2024年7月底,中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)官网最新公告显示,同意由香雪制药子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液,纳入突破性治疗品种名单。TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的,中国首 个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。
TAEST16001针对NY-ESO-1癌睾抗原的TCR-T细胞,通过体外基因工程技术,将患者的T细胞改造为携带肿瘤抗原特异性TCR基因的细胞,随后这些经过改造的T细胞被大量扩增至约1×10^9至2×10^10个细胞。在患者接受适当剂量的淋巴细胞清除治疗后,再将这些TCR-T细胞回输至体内。
在I期临床研究中,TAEST16001的安全性和有效性得到了初步验证,充分支持在晚期软组织肉瘤中继续开展II期临床研究。
2024年6月,TAEST16001针对首 个临床适应症晚期软组织肉瘤II期临床试验的阶段性总结数据,以专题口头报告的形式亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)。
在入组8名受试者的II期临床试验中,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%(4/8),由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月。
2024年8月2日,FDA批准上市全球首 款TCR-T细胞疗法——Afami-cel,用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。
注册临床试验数据显示,Afami-cel对入组患者的总缓解率(ORR)为43%,完全缓解率为4.5%,中位缓解持续时间为6个月。
相比之下,香雪制药的TAEST16001并不逊色。
目前,香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前正在进行II期临床研究;第二个产品是TAEST1901,适应症为原发性肝癌。
尽管在热门的细胞治疗领域已经拥有了不小的进展,但是作为一家上市公司,香雪制药本身的情况却并不容乐观。
债台高筑,是香雪制药的最大特征之一。
根据三季报信息,截至今年9月30日,市值不过80亿左右的香雪制药,负债合计达到59.37亿元,其中流动负债占比较高,约为51.57亿元。
香雪制药曾在2024年半年报中表示,公司存在债务结构不合理、短期借款集中到付的风险。
此外,在此前三年,香雪制药连续亏损:2021年到2023年,公司的净利润分别为为-6.77亿元、-5.3亿元、-3.89亿元。
公开信息显示,香雪制药已经涉及超过300多起司法案件。
在364起司法案件中,案由五花八门,最多的“合同纠纷”。
香雪制药作为被执行人的案件也有58条之多,涉及的金额超过10亿元,公司已逾期的银行借款达到7.26亿元。
所以,虽然细胞治疗的概念非常诱人,但是香雪制药的财务状况却又实在让人望而却步。
或许,这是只有国际游资和头部券商才敢下赌注的原因之一吧。
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