近日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,民为生物1类新药MWN105注射液的临床试验(IND)申请获得默示许可,适应症为2型糖尿病和超重或者肥胖。据公开资料显示,该药物是一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白。
GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌;GIP是双功能激素,在高血糖时促进胰岛素分泌,低血糖时刺激释放胰高血糖素,维稳血糖;FGF21的代谢活性包括刺激脂肪细胞中的葡萄糖摄取,阻断转基因动物的肥胖性发育以及抑制高血糖症和高脂血症。
此外,民为生物管线上还有多款GLP-1类激动剂,包括GLP-1/GCG/GIP三重激动剂MWN101、GLP-1/GCG/GIP/FGF21多重激动剂MWN1O3、GIP/GLP-1/GCG三重激动剂MWN109等。其中,MWN109也于今日(11月25日)获得了CDE的临床试验默示许可,适应症为超重或者肥胖、2型糖尿病。
图片来源:民为生物
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