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       2024年11月28日，丹诺医药宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称“杭州远大”）作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。

       根据合作协议，杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款（根据不同销售收入，设置销售梯度里程碑付款），合计付款金额最高不超过7.75亿元。丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。

       丹诺医药创始人、董事长及首席执行官马振坤博士表示：“我们非常高兴与远大生命科学集团签署战略合作协议，利用远大生命科学集团在肠胃管理领域的出色市场推广能力，合作共赢，加快推进TNP-2198的商业化，使更多的幽门螺杆菌感染者获益。“

       远大生命科学董事长冯增辉先生表示：“肠胃管理领域是远大生命科学聚焦的重点治疗领域之一。远大生命科学此次与丹诺医药的合作，将进一步丰富公司创新产品管线，强化公司在肠胃管理领域的产业布局和领导品牌，更好地满足临床需求，共同提高中国幽门螺杆菌感染的治疗水平，惠及广大患者。

       幽门螺杆菌是导致胃炎、消化性溃疡和胃癌的主要因素，在中国的感染率高达50%，导致每年约34万的胃癌新发病例。中国疾控中心2023年首次发布的幽门螺杆菌防控白皮书以及2022年第六次中国幽门螺杆菌诊治专家共识报告，都推荐把幽门螺杆菌筛查-根除策略作为胃癌的一级预防措施。然而，由于抗生素耐药问题日趋严峻，导致临床实践中幽门螺杆菌根除率逐渐下降。目前共识推荐的铋剂四联方案用药复杂且需要根据抗生素耐药情况进行个体化治疗，已成为实施幽门螺杆菌筛查-根除策略的主要瓶颈。

       TNP-2198是30多年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌开发的抗菌新药产品，拥有独特的多靶点协同作用机制，在克服抗生素耐药、降低耐药频率、以及针对慢代谢球形菌有效等方面拥有优势，有望提供一个更加安全、有效、简便、并且可以与最常用的尿素呼气诊断无缝衔接的标准化根除方案，使在胃癌高危人群中开展幽门螺杆菌筛查-根除、预防胃癌成为可能。丹诺医药现已完成TNP-2198的7项I至III期临床试验，并取得积极结果。丹诺医药拥有TNP-2198在美国的新药临床试验（IND）许可、美国FDA合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。

关于丹诺医药

       丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

关于远大生命科学

       远大生命科学集团有限公司是一家以创新为源动力并具有扎实深厚工业基础的国际化医药健康企业集团。历经多年的发展，远大生命科学已实现血液 制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念，关注全球新药研发领域前沿技术，基于临床价值、前瞻性布局特色产品矩阵以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。在血液 制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位，目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了四个研发中心和九个核心技术平台，9个项目获得药学突破，30多个品种正在临床开发阶段，持续为公司创新发展提供新动能。远大生命科学已在全国近十个城市设立了高标准建造、高水平质量管理的生产基地，销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端，血液 制品畅销全球，累计出口超过20多个国家，并持续加快开拓海外市场。