银河娱乐网页版彩票 恒瑞的一款大药，新增适应症获批

       近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。

       本次适应症获批上市，是基于一项氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌的Ⅲ期临床试验（FABULOUS研究）。

       研究结果显示：与标准化疗相比，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药均显著改善BICR评估的无进展生存期（PFS），同时也显示出总生存期（OS）获益趋势[1]。

       这是氟唑帕利获批上市的第4及第5个适应症（单药或联合），阿帕替尼获批上市的第4个适应症，将为HER2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择。

       公告显示，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物。

       截至目前，氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约100,507万元，阿帕替尼相关项目累计已投入研发费用约54,804万元。