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作者:Mc  来源:医药投资部落
  2024-12-05
司美格鲁肽和替尔泊肽,是近年来全球范围内最成功的两款大药。

       司美格鲁肽和替尔泊肽,是近年来全球范围内最成功的两款大药。

       掀翻K药,登顶全球药王的宝座,将是司美格鲁肽很快可以达成的一项成就。

       但是司美格鲁肽很可能会和“K药”一样,只能在全球药王的宝座上短暂停留,取而代之的很可能是崛起势头极为迅猛的替尔泊肽。

       根据礼来公司在10月底公布的2024年三季报,替尔泊肽已经是这家全球市值最高的药企的旗舰级产品,在前三季度单药就贡献了110亿美元的销售收入,与司美格鲁肽之间的差距正在急剧缩小,

       司美格鲁肽在今年前三季度卖了203亿美元,距离K药的216亿美元只有一步之遥。但是考虑到这款药物已经上市了快7年,而替尔泊肽才刚刚上市2年,显然替尔泊肽的潜力更加具备想象空间。

       2024年12月4日,礼来公司公布了一项名为SURMOUNT-5的3b期临床试验的结果,进一步宣示了替尔泊肽超越司美格鲁肽的强大预期。

       数据显示,在72周时,其减重版替尔泊肽Zepbound的参与者减掉了50.3磅(22.8公斤),而使用诺和诺德减重版司美格鲁肽Wegovy的参与者减掉了33.1磅(15公斤)。与Wegovy相比,Zepbound的减肥效果高出47%。

       作为在减重领域已经树立“王者”形象的司美格鲁肽,竟然在减重效果上被替尔泊肽超越如此之多,这个结果出乎很多人的意料。

       但是二者的价格却没有明显的差异。

       根据Medscape的报道,在美国市场,替尔泊肽的年零售价格大约为12666美元,司美格鲁肽的年零售价格大约为12025美元。

       在价格相当的情况下,减重效果高出47%的替尔泊肽,显然有希望创造更高的销售峰值。

       除了替尔泊肽,对于挑战司美格鲁肽这件事情跃跃欲试的药物,还有很多。

       2024年10月,中国的恒瑞医药启动了旗下GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531与司美格鲁肽的头对头临床试验。

       HRS9531是由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,已经通过NewCo的形式准备进军美国市场。

       更强大的竞品药物的出现,并不是司美格鲁肽的唯一麻烦。

       专利到期之后的生物类似药的出现,是司美格鲁肽的另一个致命隐忧。

       仅仅在中国,就有一支浩浩荡荡的追兵。

       2024年4月2日,杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请并获受理,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

       2024年6月12日,丽珠制药的司美格鲁肽生物类似药也递交了上市申请,是国内第二家。

       2024年9月15日,齐鲁制药的司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理,这是国内第三家申报上市的司美格鲁肽类似药。

       除了上述三家进度较快的厂商以外,国内还有包括华东医药、石药集团、联邦制药、惠升生物、正大天晴、齐鲁制药、众生药业、信达生物、翰宇药业、派格生物等数十家企业,同样布局了司美格鲁肽生物类似药。

       2024年,司美格鲁肽超越K药成为新一代药王,是一件大概率事件。

       在3~5年内,司美格鲁肽在多方围剿下盛极而衰,或许也是一件大概率事件。

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