银河娱乐网站网址大全app下载中心 瑞宏迪医药首 款mRNA外用制剂药物获批临床

       2024年12月3日，国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司（简称“瑞领医药”）的mRNA蛋白替代疗法药物外用RGL-2102 临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400615）。适应症为慢性创面患者，包括糖尿病足溃疡、压力性溃疡等。

       外用RGL-2102为瑞宏迪医药和瑞领医药共同自主研制的利用脂质纳米颗粒（LNP）递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞，在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白，与局部多种细胞表面的c-Met受体结合，促进血管内皮细胞增殖、迁移，诱导新生血管生成，协助新生肉芽组织生成，同时促进角质细胞增殖迁移和创面愈合，以达到治疗慢性创面的目的。对于常规标准治疗无明显疗效或无效的慢性创面患者，外用RGL-2102将带来潜在的临床获益，提高创面愈合率，缩短治疗时间，提升患者的生活质量。

       关于糖尿病足溃疡

       糖尿病足溃疡是一种发生于糖尿病患者，因下肢神经和血管病变导致的足部溃疡，是糖尿病常见而严重的慢性并发症之一。最主要的特征是足部皮肤缺损、溃烂。本病按照病程长短可分成：急性和慢性糖尿病足溃疡。这种分型对于患者而言，意味着这个病发病时的快慢不同，严重程度也可能不同，治疗的方式也有一定的差异。急性患者如治疗得当，可以有很好的治疗结局；慢性患者很难治愈，但经过长期规范治疗，也可能恢复。大部分患者通过药物治疗、手术治疗和其他治疗手段可以缓解。若这些治疗无效，则需要进行截肢。这个病的治疗关键点在于及时发现症状，尽早选择合适的治疗方式。

       关于瑞宏迪医药

       瑞宏迪医药成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。

       资料来源：

       1.瑞宏迪医药