银河娱乐网站网址大全注册网站 恒瑞医药：Nectin-4 ADC纳入拟突破性治疗品种

       近日，恒瑞医药宣布，公司研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。

       注射用SHR-A2102为恒瑞医药公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。

       多种研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。

       目前，全球范围内唯一一款已经成功获批上市的Nectin-4 ADC药物，是由安斯泰来研发的Enfortumab ?vedotin（商品名：Padcev）。

       Padcev于2019年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。经查询，2023年该产品全球销售额约为7.15亿美元。

       截至目前，恒瑞医药的注射用SHR-A2102相关项目，累计已投入研发费用约7344万元人民币。