银河娱乐网页版老虎机 BCMA—ADC国内申报上市

       2024年12月7日，葛兰素史克注射用Blenrep（玛贝兰妥单抗）的上市申请获得NMPA受理。

       Blenrep于2020年8月获得FDA加速批准，用于五线及以后治疗复发难治性多发性骨髓瘤。当时的批准是依据DREAMM-2的ORR、DOR数据，以及一项随机三期临床的CBR数据。

       Blenrep的抗体采用协和发酵麒麟子公司BioWa的POTELLIGENT技术，通过去岩藻糖增强ADCC活性。ADC构建方面，采用非裂解linker偶联auristatin F毒素，Linker从Seagen授权引进。

       2022年11月7日，葛兰素史克更新了BCMA ADC新药Blenrep治疗多发性骨髓瘤三期临床DREAMM-3的最新数据。

       DREAMM-3入组325例复发性难治性多发性骨髓瘤患者，2:1随机分组到BCMA ADC组、泊马度胺+地塞米松组，主要终点为PFS。

       结果没有达到PFS主要终点，BCMA ADC组与对照组相比的HR为1.03，mPFS分别为11.2个月和7个月，ORR分别为41%和36%，12个月DOR率为76.8%和48.4%。

       2023年11月27日，葛兰素史克宣布BCMA ADC新药Blenrep二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床DREAMM-7获得成功，相比于CD38抗体对照组，PFS和OS显著改善。

       2024年6月，葛兰素史克宣布Blenrep联合疗法二线治疗多发性骨髓瘤的三期临床DREAMM-8获得成功，PFS从12.7个月延长到21.8个月。

       总结

       葛兰素史克正在积极扩展ADC的布局，Blenrep死而复生，同时外部积极引进多款ADC，包括翰森制药的B7H3 ADC、B7H4 ADC，映恩生物的DB-1324等。