产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 银河娱乐网页版体育真人 卫材「多替诺雷」在华获批上市,治疗痛风

银河娱乐网页版体育真人 卫材「多替诺雷」在华获批上市,治疗痛风

热门推荐: 卫材 多替诺雷 治疗痛风
作者:Insight数据库  来源:抗体圈
  2024-12-10
12 月 9 日,卫材中国宣布,其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思)已获得 NMPA 批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。

       12 月 9 日,卫材中国宣布,其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思)已获得 NMPA 批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。

卫材「多替诺雷」在华获批上市

截图来源:卫材官微

       痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致持续高尿酸血症,形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性关节病。高尿酸血症不仅是痛风的生化基础,还是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等的独立危险因素,严重威胁人类健康。目前我国痛风患者治疗药物仍十分有限。

       多替诺雷是一种高选择性 URAT1 抑制剂。临床试验数据显示,多替诺雷作为一种创新药物,可选择性抑制尿酸盐重吸收,有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白 URAT1,而不影响尿酸排泄因子 ABCG2 和 OAT1/3 的功能,降血尿酸的效率更高;同时,它不抑制肠道中 ABCG2,不影响肠道尿酸排泄,可以减少肾脏负担;而且不增加尿毒症毒素蓄积,可能有利于降低 CKD 和 CVD 风险。

       在中国 III 期研究中,4 mg 多替诺雷治疗 24 周血尿酸小于等于 6 mg/d(360μmol/L)的患者比例为 73.6%,显著高于 40 mg 非布司他组的 38.1%。

       在日本开展的 III 期研究中,使用 58 周多替诺雷对肝肾功能无明显影响,且多替诺雷 4 mg 尿酸达标率 100.00%,在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量,并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。

       卫材一直与富士药品展开紧密合作,先后于 2020 年 2 月和 2021 年 8 月签订了针对中国和东盟五个成员国(印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国)的多替诺雷独家开发和销售许可协议。中国之外,此前多替诺雷已在日本、泰国获批上市。

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1