产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 银河娱乐网站网址大全注册开户

银河娱乐网站网址大全注册开户

热门推荐: 爱科诺 RIPK2 AC-101
来源:美通社
  2024-12-13
爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国 FDA 的批准,开展治疗溃疡性结肠炎(UC)的II期临床试验。

       ● 公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)

       ● AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动

       ● 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中,AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数

       爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司,专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制,宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国 FDA 的批准,开展治疗溃疡性结肠炎(UC)的II期临床试验。该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验,旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性和有效性。

       目前,AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。同时,爱科诺在今年早些时候于澳大利亚成功完成了一项Ia期临床试验,该试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、在健康受试者中口服给药单次和多次递增剂量的研究,以评估AC-101 的安全性、耐受性、药代动力学和食物的影响。中国的 Ia 期桥接研究也已经完成。

       爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"我们很高兴获得 FDA 的批准来开展AC-101临床二期试验,AC-101 是全球开发进度领先的RIPK2 抑制剂之一。我们期待在 II 期研究中评估 AC-101 对于 UC 患者的更多安全性和疗效数据。我们将努力推进该项目,希望有一天能够为全世界的 IBD 患者提供安全有效的治疗选择。"

       关于RIPK2

       受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员,由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白,调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。

       关于AC-101

       AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究结果显示,AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101 是全球开发速度最快的RIPK2抑制剂之一。

       关于爱科诺

       Accropeutics Inc. 是爱科诺生物医药(开曼)公司的全资子公司,是一家专注于自主研发创新药的企业,核心技术是靶向"调节性细胞死亡与炎症"新药研发平台。爱科诺已有三款产品进入临床阶段, RIPK1抑制剂AC-003已于2023年8月完成中美I期临床试验,目前已启动aGVHD患者临床试验;RIPK2抑制剂AC-101已在中澳完成I期临床试验,表现出优异的安全性和PK/PD数据;高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成澳洲和中国I期,目前正在开展II期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。公司目前所有项目均为自主研发,拥有全球权益,有21项专利已在中国日本美国和欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。

       消息来源:Accropeutics Inc.

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1