近日,根据FDA局长Robert Califf周二向FDA机构员工发布的一封电子邮件显示,FDA目前的二把手Namandjé Bumpus将在今年年底离开监管机构。这距离Bumpus上任才不到一年。
在2024年2月之前,Bumpus一直是FDA的首席科学家,然而去年11月时,副局长Janet Woodcock宣布退休,因此副局长的职位就由FDA交接给了Bumpus。
Bumpus在本月初向Califf告知了她离职的计划。
Califf在电子邮件中对Bumpus在策划和管理FDA最近一次重组过程中所做的贡献表示感谢,他称这是该局历史上规模最大的一次重组。Califf还表示,Bumpus还领导了FDA实验室现代化的工作,并扩大了首席科学家办公室的作用。
Califf在电子邮件中写道:“自从Bumpus博士来到FDA并担任首席科学家以来,她在整个机构中都做出了巨大贡献,并对机构的成长、效率和整体成功产生了非凡的影响。”
Califf在电子邮件中附注了Bumpus给员工的话:“作为一名公务员,能够与你们并肩工作,是我一生中最大的荣幸之一。”
图:Namandjé Bumpus
学术成就和在任主导项目
在加入FDA之前,Bumpus是约翰斯·霍普金斯大学医学院的教授和系主任。在那里,她的研究重点是药物代谢、药理遗传学、生物分析化学和传染病药理学。
她在HIV药理学和毒理学领域做出了重要贡献,特别是通过研究人体内激酶对抗病毒药物替诺福韦的作用,改善了艾滋病人的给药途径和方法,提高了药物疗效。另外她还创造性地提出了将替诺福韦用于HIV暴露前预防的方案。
她在任FDA副局长时的主要成就是领导了《化妆品监管现代化法案》的实施。这是FDA自20世纪30年代以来对化妆品监管框架的首次全面改革。经过改革后,原本美国FDA的化妆品认证是自愿形式的,现在变成了强制要求认证。
这一改革确实相当有必要,之前一家美国研究所就发现许多化妆品大品牌竟然存在苯含量超标的情况,一些产品甚至超出了规范上限的800多倍。
特朗普当选的影响
高官的离职和特朗普的当选不无关系。自从特朗普当选总统以来,这至少是FDA第二位宣布离职的高官。11月底,该局监管项目中心副主任Doug Throckmorton就公开表示将于1月初退休。
Califf在电子邮件中没有提及立即替换Bumpus的计划。考虑到当选总统特朗普已提名约翰斯·霍普金斯大学的医生兼作家Martin Makary接替Califf担任FDA局长。未来副局长的人选可能会由Martin Makary的班子考虑。
参考来源:https://www.biopharmadive.com/news/fda-namandje-bumpus-depart-agency-trump/735810/
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