2024年,中国政府出台了一系列政策来全链条支持医药创新,优化审评审批流程。欧美国家也从药品供应链安全、IND申请流程、杂质控制以及医疗器械的灭菌方法等多个方面出台新规,旨在提高药品和医疗器械的安全性、有效性和合规性。岁末年首,为了让忙碌一年的小伙伴们对于2024年制药行业中外法规有个整体回顾,智药研习社特此开设这场药政讲座,邀请国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,汇总中美欧2024年度制药行业关键法规,解析法规变化对行业的影响,为企业合规与2025战略规划提供指导。欢迎各位制药技术人员踊跃报名参与,直播互动福利多多!
识别下方二维码报名观看
发送关键词"药政"
直播限时免费,回放收费
直播主题:中美欧2024年度关键法规汇总解析
直播时间:2025年1月16日15:00-16:30
直播形式:线上直播
听会人群:所有制药技术人员
内容大纲
第01章:FDA法规指南进展
第02章:USP最新进展
第03章:EMA法规指南进展
第04章:EP最新进展
第05章:日本法规指南进展
第06章:JP最新进展
第07章:ICH指南进展
第08章:WHO指南进展
第09章:中国法规指南进展
第10章:中国药典2025版整体进度
第11章:问题解答
嘉宾简介
丁恩峰
GMP和药品法规资深技术专家
丁恩峰,资深GMP、药政法规与制药技术专家,同时也是ISPE、PDA、ECA会员,国家药监局高级研修院特聘讲师,高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP,对于MAH法规和实践,具有丰富工作经验。
报名方式
识别下方二维码报名观看
发送关键词"药政"
直播限时免费,回放收费
报名咨询 & 商务合作
17317575983(同微信)
xingtong.zhou@imsinoexpo.com
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com