银河娱乐网页版网页版 20亿美元！国产临床前减肥药！默沙东现在入局太迟了？

       默沙东公司与中国制药商豪森制药公司就一种实验性口服减肥药达成了许可协议，标志着默沙东公司最新进军新兴的肥胖治疗市场。周三宣布的这笔交易价值可能高达 20 亿美元，默沙东公司押注豪森的临床前药物 HS-10535 与现有的重磅注射疗法竞争的潜力。

       该协议授予默沙东开发、生产和商业化 HS-10535 的全球独家权利，HS-10535 是一种 GLP-1 受体激动剂，类似于诺和诺德和礼来公司的注射剂 Wegovy 和 Ozempic。这些药物通过靶向肠道激素来抑制食欲和调节血糖，这种机制使它们成为肥胖药物市场的核心参与者。

       默沙东公司将向豪森预付 1.12 亿美元，并可能额外支付 19 亿美元用于监管和开发里程碑以及最终销售的特许权使用费。默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在该公司的公告中表示，这种口服药物“除了减轻体重之外，还有可能提供额外的心脏代谢益处”。

       消息公布后，默沙东公司股价小幅上涨，在盘前交易中升至 100.80 美元。

       豪森交易将使默沙东在竞争激烈的口服 GLP-1 领域与其他制药巨头礼来 (Eli Lilly)、诺和诺德 (Novo Nordisk) 和罗氏 (Roche) 展开竞争。

       分析师表示，虽然与竞争对手相比，默沙东进入该领域的时间可能会延迟，但其对更广泛健康结果的关注可能会在市场上开辟出独特的利基市场。

20亿美元口服减肥药交易

       默沙东虽已坐拥西格列汀、西格列汀二甲 双胍和艾托格列净三款糖尿病药物，其中西格列汀一度占据DPP-4抑制剂市场的榜首。但在糖尿病和肥胖症等代谢性疾病领域仍然远远落后。

       “HS-10535”是翰森制药一种在研的处在临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂，具有治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病的潜力。HS-10535目前尚未公开更多详细信息，那么一款尚未进入临床阶段小分子口服药物为什么能吸引MSD的青睐？

       BMO Capital Markets 分析师在周三表示，与翰森的合作“很可能会被投资界视为利好消息”。不过，分析师们质疑默沙东是否应该追逐更成熟的资产。

       BMO 写道：“尽管默沙东正在通过今天的交易释放价值，但考虑到该领域的高度竞争性质，我们想知道这对他们来说是否是正确的交易。”

       与豪森的交易符合默沙东在肥胖方面的战略，据首席执行官罗伯特·戴维斯称，该战略将集中于小分子口服药物，而不是注射肽治疗。Davis 补充道，默沙东公司还希望通过除了减肥之外还具有其他健康益处的疗法来开拓其 GLP-1 市场。

       默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在一份声明中表示：“我们的目标是利用我们在肠促胰岛素生物学方面的经验来评估 HS-10535 及其在减轻体重之外提供额外心脏代谢益处的潜力。” 1.12 亿美元的税前费用（相当于每股 0.04 美元）将反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP业绩中。

GLP-1赛道 群雄逐鹿

       默沙东这一举措将使与肥胖症领先者礼来公司和诺和诺德公司直接竞争，这两家公司都在推进各自的口服 GLP-1 候选药物。

       遥遥领先的是礼来公司的晚期 Orforglipron，在 2023 年 6 月的 II 期试验中，该药物在 36 周时实现了 9.4% 至 14.7% 的体重减轻。与此同时，安慰剂对照组的体重在同一时间段内减轻了 2.3%。礼来预计 2025 年获得 III 期数据。

       与此同时，Novo 正在研究胰岛淀粉样蛋白，这是一种 GLP-1 和胰岛淀粉样多肽受体的下一代联合激动剂。3 月份，这家丹麦开发商公布了口服药物的 I 期数据，强调 12 周时体重减轻了 13.1%，而安慰剂则为 1.1%。

       制药巨头罗氏 (Roche) 于 2023 年 12 月以27 亿美元收购 Carmot Therapeutics ，从而进入口腔肥胖领域，从而获得 CT-388 和 CT-868，这两种药物都是 GLP-1 和 GIP 受体的双重激动剂罗氏当时表示，对于肥胖症具有“同类最佳的潜力”。

       口腔肥胖领域其他有前途的参与者包括Viking Therapeutics（正在开发GLP-1/GIP激动剂VK2735）和Structure Therapeutics（正在对其选择性GLP-1药物GSBR-1290进行md阶段研究）。

       国内方面，截至2024年10月，已在中国获批上市的GLP-1减重药物，包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽；另外，信达生物的玛仕度肽已申报上市，预计2025年获批。

       此外，还有超过10款GLP-1减重药物处于III期阶段，包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等，其中伊诺格鲁肽已完成III期试验，近期将提交上市申请。

       2023年11月，阿斯利康以1.85亿美元首付款和高达18.25亿美元里程碑付款获得诚益生物开发的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。

       今年5月，恒瑞医药借助NewCo出海模式，将3款GLP-1产品组合授予美国Hercules公司，达成了“总价60亿美元+19.9%股权”合作，其中就包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。

结语

       肥胖药物市场即将快速扩张，分析师预测，到 2030 年代初，该市场每年将超过 1000 亿美元。这种增长刺激了对 GLP-1 受体激动剂的投资浪潮，特别是口服制剂，它可以为患者提供比每周注射更方便的替代方案。

       默沙东买下的这款口服GLP-1药物尚未进入人体试验，默沙东公司没有具体说明计划首先测试该药物针对哪些疾病。尽管如此，它还是增加了该制药公司在蓬勃发展的肥胖药物市场中分得一杯羹的机会。