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为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,加快国内多糖结合疫苗的高质量发展,药审中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2024年12月20日
附件:多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则(试行)
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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