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银河娱乐网站网址大全官网平台 同日!2 款「帕妥珠单抗」获批上市,来自齐鲁制药、正大天晴

热门推荐: 帕妥珠单抗 齐鲁制药 正大天晴
作者:Insight数据库  来源:抗体圈
  2024-12-24
12 月 23 日,药监局官网显示,2 款帕妥珠单抗注射液获批上市,分别来自齐鲁制药和正大天晴。

       12 月 23 日,药监局官网显示,2 款帕妥珠单抗注射液获批上市,分别来自齐鲁制药和正大天晴。

2 款帕妥珠单抗注射液获批上市2 款帕妥珠单抗注射液获批上市

来自:药监局官网

       帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的,2012 年首次获 FDA 批准上市,2018 年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症:

       联合曲妥珠单抗和多西他赛,作为既往未接受过针对转移性疾病抗 HER2 治疗或化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗方案;

       联合曲妥珠单抗和化疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于 HER2 阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径 >2cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗;

       联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

       自获批以来,帕妥珠单抗市场表现优异,2023 年全球销售额为 42 亿美元。

帕妥珠单抗市场销售额

来自:Insight 数据库

       Insight 数据库显示,目前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药,除齐鲁制药和正大天晴拔得头筹之外,复宏汉霖和海正药业的也已申报上市,石药集团和双鹭药业的处于 III 期临床阶段。

 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药

来自:Insight 数据库

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