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银河娱乐网页版老虎机 CDE发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告

热门推荐: CDE 药物 临床试验 样本量估计
来源:国家药品监督管理局
  2024-12-24
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》。

       为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

国家药监局药审中心

2024年12月19日

       附件:药物临床试验样本量估计指导原则(试行)

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