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罗氏8.5亿美元收购锐格CDK管线，下一代CDK抑制剂之争蓄势待发

9月30日，锐格医药宣布已与罗氏旗下公司基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议。根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂。

CDK抑制剂 , 罗氏 , 乳腺癌 , 靶点

2024-10-10

国内DPP1抑制剂纳入突破性治疗品种，这一赛道生变，海思科强势崛起！

近日，据CDE 官网公司，海思科公司的1类新药HSK31858片被纳入突破性治疗品种，用于非囊性纤维化支气管扩张。

DPP1抑制剂 , 海思科 , 非囊性纤维化支气管扩张

2024-09-25

百济神州BTK降解剂获FDA快速通道资格，还有哪些玩家在布局？

近日，美国FDA授予百济神州BGB-16673快速通道资格，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。

BTK抑制剂 , BGB-16673 , 百济神州

2024-09-12

治疗更年期潮热，拜耳NK1/NK3受体拮抗剂elinzanetant向FDA递交上市申请

近日，拜耳（Bayer）已向美国FDA提交了一份新药申请（NDA），寻求批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。如果获得批准，这将是第二种治疗热潮红的非激素药物。

新药 , 靶点 , FDA

2024-09-04

老视新药：LENZ Therapeutics申请NDA，箕星药业拥有中国权益

近日，LENZ Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了基于醋克立定（aceclidine）的眼药水LNZ100用于治疗老视的新药申请（NDA）。

FDA , 新药 , 眼科药物

2024-08-29

RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA

8月9日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。

干眼症 , FDA , 新药 , 临床试验

2024-08-15