近日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司四川海思科制药有限公司（以下简称“四川海思科”）于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》及《新药证书》。

       药品基本情况

       乙酰左卡尼汀(ALC)为三甲基氨基酸酯，在体内，由乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝 脏及肾 脏 合成。因其具有可促进肝 脏脂肪酸β-氧化，防止运动神经传导速度的减缓，有助于神经细胞修复和再生，是一个缓解糖尿病周围神经病变很有前景的药物。

       本品作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物已在意大利上市。国外临床研究表明，本品治疗外周神经病变，能有效缓解患者的疼痛症状，改善生活质量，而且毒副作用很少；国内临床研究表明，盐酸乙酰左卡尼汀疗效确切，安全性高，对糖尿病周围神经病变患者能提供良好的治疗。

       经查询，1985年意大利Sigma-Tau公司开发的商品名“NICETILE”首次上市，剂型为粉剂，该剂型需要冲服，服用不便，受潮后易变质。该品种目前国内尚无进口，公司研发的盐酸乙酰左卡尼汀片为国内首仿，用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，具有广阔的市场前景。

       据数据显示，氯乙酰左卡尼汀口服制剂全球2017年销售额约为6,900万美元。截至目前，公司在盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目上已投入研发费用共计3,352万元人民币。